塔拉妥单抗(Tarlatamab)的用药指南

塔拉妥单抗（Tarlatamab）是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌的双特异性抗体药物，其用药需严格遵循逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。该药物必须在专业医疗监护下使用，涉及复溶、稀释、剂量调整及不良反应管理等多环节。本文将详细解析其用药指南、剂量方案及注意事项，帮助医疗人员规范操作流程。

塔拉妥单抗用药指南核心要点

塔拉妥单抗的临床应用需重点关注剂量递增方案与医疗监护要求。该药物通过静脉输注给药，需在具备CRS和神经毒性管理条件的医疗机构实施，确保患者安全。

复溶与稀释步骤

1mg规格冻干粉需加入1.3mL灭菌注射用水，复溶后浓度为0.9mg/mL；10mg规格则加入4.4mL灭菌注射用水，浓度为2.4mg/mL。稀释时需从250mL生理盐水袋中抽取14mL（1mg剂量）或17mL（10mg剂量），加入13mL IVSS稳定剂后再注入复溶药液。

给药环境与人员要求

必须由具备资质的医疗专业人员操作，并在周期1第1天和第8天持续监测患者22-24小时。建议患者在输注后48小时内保持在距医疗机构1小时车程范围内。

规范化的复溶操作和严格的环境要求是保障用药安全的基础环节。

逐步递增剂量方案

塔拉妥单抗采用分阶段剂量递增策略，旨在降低CRS发生率和严重程度。该方案需配合预处理药物使用，并定期评估患者状态。

推荐剂量与周期

通过静脉输注1小时给药，完成逐步递增后每两周给药一次直至疾病进展。周期1第1天使用1mg剂量，第8天调整至10mg。延迟给药≤14天时可直接恢复10mg剂量。

伴随用药管理

周期1需在给药前1小时静脉注射8mg地塞米松，输注结束后立即给予1升生理盐水持续4-5小时。预处理药物可有效减轻CRS反应强度。

阶梯式剂量调整结合配套用药方案，显著提升了治疗安全性。

用药注意事项

塔拉妥单抗可能引发CRS、神经毒性等严重不良反应，需建立完善的监测与应急处理机制。

CRS监测与处理

表现为发热、低血压、疲劳等症状，可能进展为心功能不全或呼吸窘迫。出现症状需立即停药，按严重程度分级处理。建议住院期间持续监测生命体征。

神经毒性管理

包括意识模糊、定向障碍等ICANS症状，需暂停治疗并给予支持措施。患者应避免驾驶直至症状完全缓解。

实验室监测要求

每次给药前检查全血细胞计数和肝功能，中性粒细胞<1.0×10^9/L或血小板<50×10^9/L时暂停治疗。3级以上肝损伤需中断给药。

全面的不良反应监测体系是保障长期用药安全的关键措施。