阿吡利塞(PIQRAY)用途:适应症、用法用量、注意事项

阿吡利塞(PIQRAY)是一种靶向PI3Kα抑制剂，主要用于特定类型乳腺癌治疗。本文将详细介绍其适应症范围、标准用法用量及临床使用中的关键注意事项，帮助医务人员和患者安全有效地使用该药物。

1 适应症

阿吡利塞与氟维司群联用，适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。使用前需经FDA批准的检测确认PIK3CA突变，且患者在接受内分泌治疗方案后出现疾病进展。

2 用法用量

2.1 标准剂量

推荐剂量为每日一次口服300mg(2片150mg薄膜衣片)，需随餐服用。应持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.2 服药方法

每日固定时间整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。意外破损的药片不应服用。

2.3 漏服处理

若漏服，可在原定时间9小时内补服(需随餐)；超过9小时则跳过当日剂量，次日按原时间继续用药。服药后呕吐，当日无需补服，次日按原计划给药。

2.4 联用方案

与氟维司群联用时，氟维司群推荐剂量为500mg，于第1、15、29天给药，之后每月一次。

3 注意事项

3.1 严重超敏反应

可能引起严重超敏反应，包括呼吸困难、潮红、皮疹等症状。3级和4级超敏反应发生率为0.7%。发生严重超敏反应需永久停用。

3.2 皮肤不良反应

可能引发史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症等严重皮肤反应。出现相关症状需暂停用药直至明确病因，确诊后需永久停用。

3.3 高血糖管理

治疗前应检测空腹血糖和HbA1c。治疗开始后前2周每周至少监测1次空腹血糖，之后每4周1次。高风险患者需加强监测频率。

3.4 肺炎风险

可能引发严重肺炎(包括急性间质性肺炎)，发生率为1.8%。出现新发呼吸道症状需立即暂停用药并评估。确诊肺炎后需永久停用。

3.5 腹泻管理

可能出现严重腹泻导致脱水。根据严重程度可能需要暂停、减量或永久停用。出现腹泻应立即开始止泻治疗并加强补液。

3.6 胚胎-胎儿毒性

育龄女性需在治疗期间及末次给药后1周使用有效避孕措施。有育龄女性伴侣的男性患者也需采取避孕措施。

4 剂量调整

4.1 基本原则

胰腺炎相关仅允许进行一次剂量减量。需减至每日200mg以下时，应永久停用。

4.2 具体方案

起始剂量为300mg每日1次。初次减量可至250mg每日1次，200mg为最低剂量。出现严重不良反应需永久停用。

4.3 特殊人群

1型糖尿病和未控制的2型糖尿病患者安全性尚未确立。控制良好的2型糖尿病患者需密切监测血糖。老年患者(≥75岁)需加强监测。