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别称Aprezo、AP506、阿普米司特、欧泰乐
适应症适用于银屑病关节炎、斑块状银屑病和与白塞氏病相关的口腔溃疡。
阿普斯特(Apremilast)是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于以下两种适应症:
适用于患有活动性银屑病关节炎的成年患者,能够有效缓解病情,改善关节功能。
针对中度至重度斑块状银屑病患者,特别是当其他系统治疗或光疗不适合时,阿普斯特提供了一种新的治疗选择,有助于减少皮肤病变面积和瘙痒症状,提升生活质量。
2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿普斯特片用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。这一批准基于其在大规模临床试验中的显著疗效。
在三项关键的临床试验中,共有1,493名患有活动性银屑病关节炎的患者参与研究。这些试验专门评估了阿普斯特片作为PDE-4抑制剂的有效性,取得以下显著疗效:
与安慰剂相比,阿普斯特治疗组患者表现出关节触痛和肿胀显著减少,同时关节功能得到提升。这表明阿普斯特能够有效抑制炎症反应,减轻患者的疼痛和肿胀,帮助恢复日常活动能力。
阿普斯特治疗组的患者在疾病活动指数(如触痛关节计数和肿胀关节计数)以及患者报告的身体功能评分中均显示出显著改善,进一步证明其在长期管理PsA方面的潜在益处。
对于中度至重度斑块状银屑病患者,阿普斯特通过抑制PDE-4来减少促炎性细胞因子的释放,从而缓解皮肤炎症和瘙痒症状。在临床研究中,阿普斯特治疗后,许多患者的皮肤斑块面积明显缩小,红斑和鳞屑显著减轻,疾病的整体严重程度得到了控制。患者生活质量评分也有所提高,表明在治疗皮肤病变的同时改善了患者的心理健康和社会功能。
阿普斯特作为一种创新的PDE-4抑制剂,在活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块状银屑病的治疗中显示了良好的效果,为患者提供了一种新型的口服治疗方案,特别适合对传统治疗反应不佳或耐受性差的患者。通过缓解炎症和改善身体功能,阿普斯特显著提高了患者的生活质量,进一步巩固了在银屑病相关疾病管理中的重要地位。
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