比美替尼(Mektovi)说明书剂量指南

比美替尼(Mektovi)是一种靶向MEK1/2的口服片剂，主要用于与康奈非尼联合治疗BRAF-V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文详细说明其标准剂量方案、特殊人群调整及用药注意事项，帮助患者安全使用该药物。黄色双凸椭圆形片剂的推荐剂量为45mg每日两次，需严格遵循不良反应管理原则。

比美替尼(Mektovi)说明书剂量指南

标准用法与推荐剂量

比美替尼需与康奈非尼联合使用，标准剂量为每次45mg口服，每日两次（间隔约12小时），可随餐或空腹服用。若漏服剂量，6小时内无需补服；呕吐后也无需追加剂量，按原计划继续下一剂即可。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，联合用药方案中若康奈非尼停用，比美替尼也需同步停用。

联合用药方案

针对转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌，比美替尼均采用相同剂量与康奈非尼联用。康奈非尼的推荐剂量为450mg每日一次（6粒75mg胶囊），两者协同抑制BRAF-MEK通路。

服药时间管理

每日两次给药需保持12小时间隔，确保血药浓度稳定。片剂为黄色或深黄色薄膜包衣，无刻痕，吞咽时无需掰断或咀嚼。

剂量调整原则

出现不良反应时需阶梯式减量：首次调整为30mg每日两次；若仍无法耐受则永久停药。肝功能中度或重度损害者（胆红素>1.5倍正常值）需直接采用30mg的起始剂量。

肝功能不全调整

轻度肝功能异常无需调整，中重度患者需减量至30mg每日两次。肾功能不全者则不建议调整剂量。

不良反应应对

心肌病、静脉血栓或视网膜病变等严重毒性需暂停给药，根据恢复情况决定减量或永久停药。呕吐或漏服不额外补服。

用药安全注意事项

治疗前需评估心脏功能，基线射血分数低于50%者慎用。治疗期间每2-3个月监测心功能，定期眼科检查视力变化。

心血管监测

有心血管风险因素者需密切监测，出现左心室功能障碍时暂停用药。超声心动图或MUGA扫描是必要的评估手段。

眼毒性管理

浆液性脉络膜视网膜病变可能导致视力障碍，需及时进行眼科检查。根据严重程度调整用药方案。