康奈非尼用药注意事项

康奈非尼是一种针对BRAF-V600E或V600K突变阳性肿瘤的靶向药物，主要用于治疗成人患者的不可切除或转移性黑色素瘤以及转移性结直肠癌。其疗效显著，但在用药过程中需严格遵守一系列注意事项，以确保用药安全和疗效最大化。以下是对康奈非尼用药注意事项的详细阐述。

一、药物基本信息与适应症

康奈非尼（英文名称为encorafenib），由法国Pierre Fabre开发，并于2018年获得美国FDA批准。它适用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌。患者在用药前，应确认肿瘤标本中存在BRAF-V600E或V600K突变。

1.1 药物规格与价格

康奈非尼的规格主要有75mg*42粒和75mg*168粒两种，对应的价格分别约为15,579$和51,000$。患者应根据自身治疗需求和经济状况，合理选择药物规格和用量。

1.2 药物未在中国上市情况

现在康奈非尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者在购买和使用时，需通过正规渠道获取，并留意药物的来源和质量。

二、用药方法与剂量调整

康奈非尼的用药方法和剂量调整对于确保疗效和减少不良反应很重要。

2.1 推荐剂量与用法

对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌，推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

2.2 剂量调整原则

对于黑色素瘤患者，如停用比美替尼，则需将康奈非尼的最大剂量减少至300mg，每天一次。对于结直肠癌患者，如停用西妥昔单抗，则需停用康奈非尼，如患者与强或中度CYP3A4抑制剂合用，也需根据建议减少康奈非尼的剂量。

三、用药注意事项与日常注意事项

在使用康奈非尼时，患者需严格遵守以下注意事项，以确保用药安全和疗效。

3.1 不良反应监测与处理

康奈非尼常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。患者在用药过程中应密切监测自身症状，如出现不良反应，应及时与医生沟通，并遵医嘱调整剂量或停药。同时，患者也需了解药物可能导致的严重不良反应，如出血、葡萄膜炎、QT间期延长等，并采取相应的预防措施。

3.2 特殊人群用药指导

对于孕妇、哺乳期女性、儿童患者、老年患者以及肝肾功能受损患者，康奈非尼的用药需谨慎。孕妇需避免用药或在医生指导下用药；哺乳期女性不建议母乳喂养；儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用；老年患者和肝肾功能受损患者需根据具体情况调整剂量，并在医生指导下用药。

3.3 药物相互作用与储存条件

康奈非尼与多种药物存在相互作用，如强或中度CYP3A4抑制剂、诱导剂等。患者在用药前应了解药物的相互作用情况，避免与可能产生相互作用的药物同服，康奈非尼的储存条件也需特别注意，应遮光、密封、在干燥处保存，并避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。