度伐利尤单抗(IMFINZI)副作用和禁忌症是什么?

度伐利尤单抗(IMFINZI)作为PD-L1免疫检查点抑制剂，其副作用谱系与免疫激活机制相关，禁忌症涉及特殊生理状态和特定疾病人群。本文将详细解析该药的副作用表现和临床禁忌情况。

度伐利尤单抗(IMFINZI)副作用和禁忌症是什么?

常见副作用表现

度伐利尤单抗在不同适应症中显示出特征性的副作用谱，多数与免疫系统激活相关。

呼吸系统反应

肺炎或放射性肺炎发生率可达20-28%，表现为持续性干咳、呼吸困难。上呼吸道感染症状包括鼻塞和咽痛，需与普通感冒鉴别。

消化系统症状

恶心发生率为25-35%，常伴随食欲下降。腹泻可能进展为结肠炎，出现血便需紧急处理。肝功能异常表现为转氨酶升高和黄疸。

皮肤相关反应

皮疹呈现斑丘疹样改变，瘙痒影响约20%患者。严重时可出现Stevens-Johnson综合征伴皮肤剥脱。

严重副作用警示

部分免疫相关不良反应可能危及生命，需要立即医疗干预。

免疫介导性肺炎

胸部CT显示毛玻璃样改变，氧饱和度下降需住院治疗。3-4级肺炎发生率为3-5%，需永久停药。

重度肝毒性

表现为黄疸和凝血功能障碍，胆红素超过3倍上限值需紧急处理。急性肝衰竭病例罕见但死亡率高。

内分泌系统危象

垂体炎引发持续性头痛和视力障碍。肾上腺危象表现为低血压和电解质紊乱，需激素替代治疗。

绝对禁忌症

特定情况下禁止使用度伐利尤单抗，以避免严重不良后果。

妊娠期禁用

动物研究显示可导致胎儿死亡和早产，妊娠测试阳性者禁止用药。治疗期间及末次给药后3个月需严格避孕。

活动性自身免疫疾病

多发性硬化症、重症肌无力等患者禁用，可能诱发疾病急性发作。需评估既往自身免疫病史。

严重感染状态

活动性肺结核、败血症患者禁用。HIV感染者CD4计数<200/μL时风险显著增加。

特殊人群注意事项

特定生理状态人群需调整用药策略。

哺乳期女性

药物可能经乳汁分泌，建议治疗期间及停药后3个月停止哺乳。需评估母乳喂养的必要性。

儿童患者

18岁以下患者安全性和有效性尚未确立，仅在有明确适应症时谨慎使用。需进行风险效益评估。

肝肾功能不全

轻中度肝肾功能损害无需调整剂量。重度肝功能损害(胆红素>3×ULN)患者数据有限，需密切监测。