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发布时间: 2025-06-13 14:04:02 推荐人数: 1116
非戈替尼,英文名称为filgotinib,商品名为Jyseleca,是一种用于治疗特定类型关节炎的药物。它由美国吉利德科学公司研发,并在多个国家和地区获批上市。本文将详细介绍非戈替尼的基本信息、价格、适应症、用法用量以及用药注意事项,帮助读者全面了解这一药物。
非戈替尼是一种针对Janus激酶(JAK)信号通路的药物,通过抑制JAK1来发挥作用。它主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,特别是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。非戈替尼的原研公司为美国吉利德科学公司,该药物已在欧盟、英国、日本等地获批上市。
非戈替尼的剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。也有说法称其为片剂,米黄色,尺寸约12×7mm,胶囊形,一面凹印“G”,另一面凹印“100”,每片含有相当于100mg filgotinib的filgotinib马来酸盐,另含76mg乳糖(单水型)。目前,市面上存在老挝卢修斯生产的仿制药版本。
非戈替尼的价格因生产厂家、规格和地区而异。美国吉利德原研药规格为200mg*30粒,价格约为1584美元一盒。老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药规格为100mg*30片,参考价格约为89美元至104美元不等。患者可以根据自身经济情况和医生建议选择合适的药物版本。
非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外,它还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
对于一般成人患者,非戈替尼的推荐剂量为每日200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者,建议起始剂量为每日100mg,如疾病控制不足可酌情调整为200mg。长期治疗时应使用最低有效剂量。
在使用非戈替尼期间,患者需要进行实验室监测,包括绝对中性粒细胞计数(ANC)和绝对淋巴细胞计数(ALC)。若ANC低于1×10⁹个/L,则应暂停治疗;当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若ALC低于0.5×10⁹个/L,则不得开始治疗或应中断治疗,待计数恢复后再行恢复用药。
非戈替尼主要经CES2代谢,某些药物(如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀)在体外可抑制该酶活性,但目前尚不明确临床意义。非戈替尼对多数常见酶(包括CYP450系列及UDP-葡萄糖醛酸转移酶)的抑制或诱导均无明显临床意义。与口服避孕药联合使用时,未见非戈替尼对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响,通常不需要调整口服避孕药剂量。
利福平(600mg,每日一次)可降低非戈替尼及其主要活性代谢物的暴露量,但通常无需调整剂量。伊曲康唑(200mg单次剂量)可能使非戈替尼的AUC增加约45%,Cmax增加约64%,总体活性参数(AUCeff)增加约21%,无需调整剂量。胃酸抑制剂如法莫替丁或奥美拉唑联合使用,对非戈替尼的AUC影响不大,但奥美拉唑可能导致Cmax下降约27%,不需调整非戈替尼剂量。
联合使用阿托伐他汀、普伐他汀或罗苏伐他汀时,对他汀药物的血药浓度可能有一定改变,但均无需要调整剂量的指示。与二甲双胍联合使用时,未观察到非戈替尼对二甲双胍药代动力学的显著影响,无需非戈替尼剂量调整。
在使用非戈替尼时,患者应严格遵循医生的指导,按时按量服药,并定期进行实验室监测。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。同时,患者应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。
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