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发布时间: 2025-06-13 14:05:46 推荐人数: 1115
非戈替尼,英文名称为filgotinib,商品名为Jyseleca,是一种针对特定疾病治疗的药物。本文将从非戈替尼的基本信息、适应症与用法用量、药物相互作用与贮存方法、用药注意事项四个方面,对非戈替尼进行详细介绍,帮助读者更好地了解这一药物。
非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,最早于2020年9月在日本获批上市,用于治疗特定类型的关节炎。目前,非戈替尼已在欧盟、英国、日本等地获批上市,但尚未在中国正式上市,也未进入中国医保目录。不过,市面上已有老挝卢修斯等厂家生产的仿制药版本。
非戈替尼的主要成分即为filgotinib,剂型为胶囊剂或片剂,内容物为无色至淡黄色粉末或米黄色胶囊形片剂。其适应靶点为JAK1,通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路发挥作用。
非戈替尼主要适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外,它还可用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
在用法用量方面,对于一般成人RA患者,推荐每日剂量为200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者,建议起始剂量为每日100mg,如疾病控制不足可酌情调整为200mg。长期治疗时应使用最低有效剂量。
同时,治疗期间需进行实验室监测,如绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1×10⁹个/L,应暂停治疗;绝对淋巴细胞计数(ALC)低于0.5×10⁹个/L时,不得开始治疗或应中断治疗。
非戈替尼的药物相互作用尚未完全明确,但已知某些药物如非诺贝特、卡维地洛等在体外可抑制其代谢酶CES2的活性,不过目前尚不明确这些相互作用在临床上的具体意义。此外,非戈替尼对多数常见酶的抑制或诱导均无明显临床意义,与口服避孕药联合使用时也未见显著影响。
在贮存方法上,非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,有效期为24个月。正确的贮存条件有助于保持药物的稳定性和有效性。
在使用非戈替尼时,患者需严格遵循医嘱,按照规定的剂量和用法进行用药。同时,由于非戈替尼可能影响免疫系统,患者在用药期间应密切关注身体状况,如出现发热、感染等症状应及时就医。
此外,非戈替尼可能与其他药物发生相互作用,患者在用药前应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、草药和维生素等,以避免潜在的药物相互作用风险。
对于孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群,使用非戈替尼的安全性尚未完全确定,因此在使用前应咨询专业医生的意见。截止到目前,没有足够的数据支持这些人群使用非戈替尼的安全性和有效性。
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