尼达尼布(OFEV)用途:适应症、用法用量、注意事项

尼达尼布（OFEV），通用名为Nintedanib，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已被广泛应用于多种慢性纤维化性肺部疾病的治疗。该药物通过抑制参与纤维化进程的关键受体信号通路，减缓肺功能的下降速度，从而改善患者的生存质量。目前，尼达尼布在全球多个国家获批上市，主要用于特发性肺纤维化（IPF）和系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）等成人患者的治疗。其推荐剂量为每次150mg，每日两次，最大日剂量不超过300mg。患者应在医师指导下使用，并严格遵守用药规范以降低不良反应风险。

尼达尼布(OFEV)用途:适应症、用法用量、注意事项

尼达尼布作为一种靶向抗纤维化药物，在临床上已被证实对多种进行性肺纤维化疾病具有显著疗效。它不仅能延缓肺功能恶化，还能减少急性加重的风险。随着医学研究的深入，其适用范围也在不断扩展。了解其准确的适应症、正确的服用方法以及潜在风险，有助于患者安全有效地接受治疗。

适应症与作用机制

主要治疗疾病

尼达尼布被批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），这是其最早获批的适应症之一。此外，该药也适用于患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病（ILDs）的成年患者。对于系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）患者，尼达尼布可有效减缓肺功能下降进程，延长无进展生存期。

药理作用原理

尼达尼布通过同时抑制血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等多种酪氨酸激酶通路，阻断异常的成纤维细胞增殖与迁移，从而抑制肺组织的纤维化进程。这种多重靶向机制使其在对抗复杂纤维化疾病方面展现出独特优势。

用法用量与剂量调整

标准用药方案

本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，间隔约12小时给药。应与食物同服，用水整粒吞服，不得咀嚼或碾碎胶囊，以免影响吸收并因苦味引发不适。若漏服一次，无需补服，应在下一次预定时间继续正常用药。

个体化剂量管理

根据患者耐受情况，剂量可下调至每次100mg，每日两次。若出现严重腹泻、恶心或呕吐，经支持治疗无效后需考虑减量或暂停用药。恢复治疗时可从低剂量开始，逐步回升至全剂量。若患者无法耐受100mg bid方案，则应终止治疗。

用药与日常注意事项

在使用尼达尼布期间，患者需密切关注身体变化，并遵循科学的储存与生活方式管理原则，以保障治疗效果和安全性。

安全性监测与特殊人群

治疗前及前三个月内应定期检测肝功能（AST、ALT、胆红素），之后根据临床需要持续监测。如发现肝酶升高超过1.5倍正常上限或存在中度肝损伤迹象，应立即停药。孕妇禁用此药，育龄女性需在治疗期间及末次用药后至少3个月内采取高效避孕措施。老年患者无需调整起始剂量，但≥75岁者更易出现不良反应，可能需要剂量下调。

药物相互作用与储存要求

尼达尼布与波生坦合用时无需调整剂量。由于可能增加出血风险，有出血倾向者应谨慎使用。避免与其他强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。药品应密封保存于原包装中，置于20°C至25°C干燥避光处，防止受潮或光照降解。有效期一般为36个月，过期勿用。