他比特定剂量指南:推荐剂量、剂量调整

他比特定(YONDELIS)的推荐剂量为1.5mg/m²体表面积，每21天静脉输注一次，需根据肝功能、血液学毒性等个体情况调整剂量。本文将从标准剂量、特殊人群用药、不良反应管理等方面系统阐述剂量调整原则，为临床用药提供规范化指导。

1 标准推荐剂量

（1）基础给药方案

成人患者单次剂量按体表面积计算为1.5mg/m²，通过中心静脉导管持续24小时输注，每3周重复给药构成完整治疗周期。

（2）剂量上限控制

最大单次剂量不得超过2.5mg/m²，体表面积计算值超过该限值时需按上限给药，避免药物过量导致的严重毒性反应。

2 特殊人群剂量调整

（1）肝功能不全患者

胆红素>1.5倍ULN或AST/ALT>5倍ULN时应暂停给药，恢复后首次给药减量至1.1mg/m²，Child-Pugh C级患者禁用。

（2）肾功能不全患者

轻中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min)无需调整剂量，终末期肾病患者需谨慎使用并加强肌酐监测。

（3）老年患者

65岁以上患者建议起始剂量降至1.2mg/m²，或延长给药间隔至4周，因年龄相关的代谢功能下降需特别注意。

3 不良反应相关剂量调整

（1）血液学毒性

4级中性粒细胞减少或3级血小板减少时，后续周期剂量应降低20%至1.2mg/m²，并延迟给药直至血液学恢复。

（2）肝毒性

3-4级转氨酶升高需永久停药，2级肝毒性应减量20%继续治疗，每次给药前必须监测肝功能指标。

（3）横纹肌溶解

出现肌痛伴CK升高>10倍ULN时立即停药，恢复后需重新评估风险获益比决定是否继续治疗。

4 给药技术规范

（1）输注配置

需用0.9%氯化钠稀释至终浓度≤0.03mg/mL，总容量500mL，禁止与其他药物混合或使用含防腐剂的溶媒。

（2）输注管理

必须使用输液泵严格控制24小时匀速输注，输注速率波动不应超过±10%，外周静脉给药需每2小时评估穿刺部位。

5 治疗监测要求

（1）实验室监测

给药前48小时内需完成全血细胞计数、肝肾功能及CK检测，治疗期间每周至少2次血常规监测。

（2）临床监测

输注期间持续心电监护，关注毛细血管渗漏综合征早期表现如低血压、水肿等，及时干预。

6 长期治疗策略

（1）剂量优化

持续缓解超过6个月者可考虑渐进式减量至1.2mg/m²，但需每周期评估疗效维持情况。

（2）治疗时限

建议最长连续治疗2年，超期使用需多学科评估，权衡累积毒性与潜在获益。