曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)的注意事项

曲氟尿苷替匹嘧啶片（LONSURF）是一种用于治疗转移性结直肠癌和胃癌或胃食管交界处腺癌的药物。为确保其安全和有效使用，患者和医护人员需严格遵守以下注意事项：

一、用药过程中的监测

1、血液学监测

在每个治疗周期的第1天和第15天进行全血细胞计数检查，以监测中性粒细胞、血小板等血液指标的变化。

对于出现严重骨髓抑制（如中性粒细胞减少、血小板减少）的患者，应暂停用药，并在血液指标恢复后以下一个较低剂量继续治疗。

2、胚胎-胎儿毒性监测

告知育龄期女性该药物可能对胎儿造成危害，建议在治疗期间及末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施。

对于男性患者，建议在治疗期间及末次给药后至少3个月内与有生育能力的女性伴侣使用避孕套，以防止药物对胎儿的潜在影响。

二、剂量调整

1、基于不良反应的剂量调整

如果发生严重骨髓抑制（如中性粒细胞减少、血小板减少）或3级及以上非血液学不良反应，应暂停用药，并在恢复后减少剂量（每次减少5 mg/m²）继续治疗。

最多允许三次剂量减少，若患者无法耐受20 mg/m²的剂量，则应永久停药。

2、肾功能不全患者的剂量调整

对于严重肾功能不全（肌酐清除率15-29 mL/min）的患者，推荐剂量为20 mg/m²，每日两次。

若患者无法耐受此剂量，可进一步减少至15 mg/m²，每日两次。

三、禁忌症

说明书未提及具体的禁忌症，但强调了对胎儿的潜在危害，因此孕妇禁用曲氟尿苷替匹嘧啶片。

四、特殊人群用药

哺乳期女性

建议在治疗期间及末次给药后1天内停止哺乳，以避免药物通过乳汁对婴儿造成潜在风险。

老年患者

65岁及以上患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片时，需密切关注血液学指标的变化，因为这类患者发生严重骨髓抑制的风险可能更高。

肝功能不全患者

对于基线时中度或重度肝功能不全的患者，不建议启动曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗，因为肝功能不全可能影响药物的代谢和排泄，增加药物毒性。

肾功能不全患者

根据肾功能损害程度调整剂量，以确保药物在体内的安全浓度。

儿童用药

曲氟尿苷替匹嘧啶片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议在儿童中使用。

五、其他注意事项

药物相互作用

体外研究表明，曲氟尿苷替匹嘧啶片的主要成分不抑制CYP酶，且对CYP1A2、CYP2B6或CYP3A4/5无诱导作用。然而，在实际用药过程中仍需注意与其他药物的相互作用。

用药指导

告知患者应完整吞服曲氟尿苷替匹嘧啶片片剂，不要重复服用呕吐或漏服的剂量，并继续按计划服用下一次剂量。

药品处理

曲氟尿苷替匹嘧啶片为细胞毒性药物，应遵循特殊的处理和处置程序，以避免对环境和人员造成危害。

曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种有效的抗肿瘤药物，但在使用过程中需严格遵守注意事项，确保药物的安全和有效使用。患者和医护人员应密切关注用药过程中的监测指标，及时调整剂量，并注意特殊人群的用药安全。