万赛维(valcyte)的中文说明书

万赛维（Valcyte）是一种处方药物，其通用名称为盐酸缬更昔洛韦片，核心用于治疗特定病毒感染相关的病态。以下是对万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）的详细中文说明书。

万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）说明书

一、药品基本信息

万赛维（盐酸缬更昔洛韦片），英文名称Valganciclovir Hydrochloride Tablets，是一种粉红色卵圆形薄膜包衣口服片。其核心成分为盐酸缬更昔洛韦，每片含有496.3 mg的盐酸缬更昔洛韦，相当于450 mg的缬更昔洛韦。盐酸缬更昔洛韦的化学名称为1.L-缬氨酸,-2[(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]-3-羟-丙酯,单盐酸盐，分子式为C12H22N6O5·HCl，分子量为390.83。

二、适应症与用法用量

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

1. 用法

万赛维为口服给药，应与食物同服。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦，以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，必须严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明。

2. 用量

CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天2次，服21天。CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次，从移植后10天内起初，直至移植后100天。

3. 特殊剂量指南

肾功能不全病人：应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平，并按照肌酐清除率进行剂量调整。对于进行血液透析的病人，无法给出推荐剂量，所以盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者。严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和全血细胞减少的病人：如果中性粒细胞绝对计数少于500个/uL，血小板计数少于25,000个/uL，或血红蛋白少于8 g/dl，都不能起初盐酸缬更昔洛韦片的治疗。

三、不良反应与禁忌

万赛维作为更昔洛韦的前体药物，口服后迅速转化成更昔洛韦，所以已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时出现。

1. 不良反应

在AIDS患者CMV视网膜炎的治疗中，报告最多的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少和发热。在器官移植患者CMV感染的预防临床试验中，报告最多的不良事件为腹泻、震颤、移植排斥反应、恶心、头痛、下肢水肿、便秘、背痛、失眠、高血压和呕吐。这些不良事件大多数为轻度或中度。

2. 禁忌

已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦和伐昔洛韦的化学结构相似，这些药物之间或许存在交叉过敏反应。

3. 注意事项

盐酸缬更昔洛韦片不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。以前应用更昔洛韦胶囊要改用盐酸缬更昔洛韦片片剂的病人，应被告知如果服用超过处方剂量的盐酸缬更昔洛韦片，有药物过量的危险。在治疗过程中建议监测全血细胞计数和血小板计数。对肾功能不全的病人，需要按照肌酐清除率调整剂量。应用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调和/或精神错乱，或许会影响需要精力集中的活动，包括驾驶汽车和操作机器的能力。

以上是对万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）的详细中文说明书，供患者和医务人员参考。