佐妥昔单抗(claudixmab)说明书剂量指南

佐妥昔单抗(claudixmab)作为靶向CLDN18.2的创新型单克隆抗体，其剂量方案需严格遵循说明书指导。本文系统梳理药物标准剂量、配制方法及特殊人群用药原则，为临床实践提供规范化参考。

佐妥昔单抗(claudixmab)说明书剂量指南

标准剂量方案

成人患者首次推荐剂量为800mg/m²静脉输注，后续剂量可调整为600mg/m²每3周一次或400mg/m²每2周一次。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。给药需通过2小时以上的静脉点滴完成，耐受良好者可适当加快输注速率。

联合用药规范

与含氟嘧啶和铂类化疗联用时，需确保药物配伍稳定性。联合方案可能增加骨髓抑制等不良反应风险。临床使用前应详细阅读药品说明书中的相互作用提示。

输注速率控制

初始30-60分钟建议缓慢输注，观察无不良反应后可逐步加速。出现发热、寒战等输注反应时需立即调整速率。严重过敏反应需永久停药。

药物配制要求

每瓶100mg规格需用5mL注射用水溶解，最终浓度为20mg/mL。溶解时应沿瓶壁缓慢注入避免摇晃，搅拌至完全溶解后静置消泡。配制过程需严格无菌操作并避光。

稀释与保存

溶解后抽取所需剂量加入生理盐水，稀释至2mg/mL浓度。稀释液在室温下6小时内使用完毕，2-8℃冷藏保存不超过24小时。出现颗粒物或变色时禁止使用。

配伍禁忌

不得与其他药物共用输液管路。配制前后均需用生理盐水冲洗输液系统。未使用的药液应按照生物危害废物处理。

不良反应管理

常见不良反应包括恶心呕吐(74%)、食欲下降(67%)和疲劳(45%)。3-4级恶心呕吐发生率达13%，需及时使用止吐药并评估剂量调整。过敏反应发生率为9%，严重者需永久停药。

消化系统毒性

轻度症状可通过饮食调整和止吐药控制。持续呕吐需补液纠正电解质紊乱。3级以上毒性需暂停给药直至恢复至1级以下。

过敏反应处理

出现皮疹、呼吸困难等症状应立即中断输注。喉头水肿需肾上腺素抢救治疗。既往严重过敏史患者慎用。

特殊人群用药

日本安斯泰来生产的原研药规格为100mg/瓶，价格约1482美元。目前未纳入中国医保，国内尚未批准仿制药上市。肝肾功能不全患者需谨慎评估用药风险。

肝肾功能异常

轻中度肝功能损害无需调整剂量。严重肝损患者应考虑减量使用。肾功能不全者需密切监测不良反应。

老年患者

65岁以上患者与年轻人群药代动力学无显著差异。但因合并症较多，建议加强治疗监测。出现耐受性下降时可考虑剂量调整。