泊沙康唑肠溶片(Noxafil)FDA说明书注意事项详解

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)作为广谱三唑类抗真菌药，其FDA说明书强调需严格把控用药禁忌、监测要求及特殊风险。本文依据药物相互作用、肝毒性管理等重点内容，系统解析临床使用中的关键注意事项。

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)FDA说明书注意事项详解

1 禁忌症与过敏反应

禁止联用西沙必利等致QT间期延长药物，存在尖端扭转型室速风险。对唑类药物过敏者禁用，磺胺过敏患者需评估获益风险比。

2 特殊人群用药规范

（1）肝功能不全

Child-Pugh C级患者剂量需降至200mg/日，治疗首月每周监测ALT/AST，出现肝酶持续升高超过3倍ULN应立即停药。

（2）妊娠期

动物实验显示致畸性，妊娠期禁用。育龄女性用药期间至停药后1个月需采取高效避孕措施。

3 药物相互作用管理

CYP3A4强诱导剂（如利福平）可使泊沙康唑血药浓度下降80%，属绝对禁忌。与环孢素联用时需监测后者谷浓度，调整剂量至原用量的3/4。

4 核心不良反应监测

（1）心脏毒性

用药前需基线心电图评估QTc间期，治疗期间若QTc>500ms需永久停药。避免与利尿剂联用以防低钾血症加重心律失常。

（2）肝毒性

约12%患者出现转氨酶升高，建议治疗前及第1个月每周检测肝功能，后改为每月1次直至治疗结束。

5 给药技术要求

肠溶片需整片吞服不可掰开，与高脂餐同服可使AUC提升3倍。抑酸剂需间隔2小时以上服用，避免pH值影响药物释放。

6 其他重要警示

光敏反应发生率约8%，建议使用SPF50+防晒霜。长期治疗需每3个月评估肾上腺功能，警惕突破性曲霉菌感染。

注：所有剂量调整需基于治疗药物监测结果，出现视觉障碍、严重腹泻等新发症状应立即就医。完整用药方案应参照最新FDA说明书更新。