博舒替尼(BOSULIF)的用法用量

一、适应症

博舒替尼是一种激酶抑制剂，适用于以下患者：

1、慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（CP Ph+ CML）

新诊断的成人及1岁及以上儿童患者。

对既往治疗耐药或不耐受的成人及1岁及以上儿童患者。

2、加速期（AP）或急变期（BP）Ph+ CML

对既往治疗耐药或不耐受的成人患者。

二、推荐剂量

1、成人患者

新诊断CP Ph+ CML：400 mg，每日一次，随餐服用。

耐药或不耐受的CP/AP/BP Ph+ CML：500 mg，每日一次，随餐服用。

2、儿童患者（1岁及以上）

新诊断CP Ph+ CML：300 mg/m²，每日一次，随餐服用。

耐药或不耐受的CP Ph+ CML：400 mg/m²，每日一次，随餐服用。

具体剂量根据体表面积（BSA）调整，详见说明书中的剂量表。

三、剂量调整

剂量递增

成人：若未达到完全血液学、细胞遗传学或分子学反应，且无≥3级不良反应，可每100 mg递增，最大剂量600 mg/日。

儿童：若3个月后反应不足，按BSA调整剂量（BSA <1.1 m²者每次递增50 mg，BSA ≥1.1 m²者递增100 mg），最大剂量600 mg/日。

不良反应调整

非血液学毒性（如肝酶升高、腹泻）：暂停用药直至恢复，后续剂量减少100 mg（成人）或50 mg（儿童）。

骨髓抑制（如中性粒细胞或血小板减少）：暂停用药直至恢复，必要时减量。

肝/肾功能不全：根据基线功能调整起始剂量（详见说明书表格）。

四、给药方法

片剂：整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

胶囊：可整粒吞服；若无法吞咽，可打开胶囊将内容物与苹果酱或酸奶混合后立即服用（不可储存）。

漏服：超过12小时跳过该次剂量，次日按原计划服用。

五、注意事项

1、监测要求

血常规（第1个月每周一次，之后每月一次）。

肝功能（前3个月每月一次，之后根据临床需要）。

肾功能（基线及治疗期间定期监测）。

2、禁忌

对博舒替尼过敏者禁用。

3、药物相互作用

避免与强/中效CYP3A抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用。

避免与质子泵抑制剂（PPI）联用，可改用短效抗酸药或H2受体拮抗剂，并间隔2小时服用。

六、特殊人群

孕妇：可能致胎儿 harm，需采取有效避孕措施。

哺乳期：治疗期间及末次给药后2周内避免哺乳。

儿童：1岁以下患者的安全性及有效性尚未确立。

老年人：无需特殊调整，但需密切监测。

七、常见不良反应

≥20%患者可能出现腹泻、腹痛、呕吐、皮疹、疲劳、肝功能异常、头痛、发热等。

八、储存条件

室温（20°C–25°C）保存，保持干燥，避免儿童接触。