氘可来昔替尼中文详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

氘可来昔替尼作为一种创新的口服治疗药物，已在中度至重度斑块状银屑病领域展现出显著疗效。该药由百时美施贵宝研发，并于2022年9月获得美国FDA批准，随后于2023年10月在中国获批上市，商品名为“颂狄多”。其以高效性和持久性为特点，适用于对传统治疗反应不佳的患者。

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药品基本信息与市场情况

氘可来昔替尼（Deucravacitinib），别名包括颂狄多、Sotyktu等，是一种选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗斑块状银屑病。它在全球多个国家已广泛使用，在临床试验中显示出优于传统JAK抑制剂和生物制剂的长期疗效。

目前，该药在中国已正式上市，但尚未纳入国家医保目录，需患者自费支付。国际市场上，老挝卢修斯制药的6mg*30片规格价格为42美元一盒，而孟加拉Ziska药厂的同类产品则为76美元一盒。

适应症与疗效表现

氘可来昔替尼主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病，部分研究也表明其在类风湿性关节炎（RA）治疗中的潜力。临床数据显示，该药起效迅速，治疗第16周即可显著改善皮损症状，并能维持长达一年以上的稳定疗效。

其绝对口服生物利用度高达99%，平均达峰时间在2至3小时之间，具有良好的体内吸收率和持久作用。此外，无需频繁注射的特点提升了患者的用药依从性。

常见副作用与安全信息

不良反应概述

在多项临床研究中发现，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎及痤疮。这些反应大多为轻至中度，通常不需要停药处理。

尽管总体耐受良好，但仍有个别严重不良事件报告，如超敏反应中的血管性水肿等。一旦出现临床显著过敏现象，应立即停止使用，并采取相应医疗措施。

潜在风险与使用限制

目前关于TYK2抑制是否与JAK抑制相关的特定不良反应存在不确定性。由于JAK类药物在其他适应症中曾报告心血管事件、恶性肿瘤和血栓形成风险增加，因此该药未被批准用于治疗类风湿性关节炎。

不建议将本品与其他强效免疫抑制剂合用，以免增加感染或其他并发症的风险。老年人、孕妇及哺乳期妇女需在医生指导下慎重使用，儿童患者的安全性和有效性尚待进一步验证。

日常注意事项与用药管理

药物储存条件

为保持药物稳定性，氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的干燥环境中，避免暴露于极端温度或湿度变化中。同时，要远离阳光直射，存放于原装容器内并确保密封完好，以防污染或失效。

用药指导与健康监测

患者应在专业医生的指导下开始并维持治疗，严格按照处方剂量服用，不可随意调整或与其他可能产生相互作用的药物合用。治疗期间需定期监测肝功能和肺部状况，以预防潜在严重不良反应。