厄达替尼(Balversa)副作用和禁忌症是什么?

发布时间: 2026-01-05 16:21:51   推荐人数: 1101

厄达替尼(Balversa)作为FGFR抑制剂,其副作用涉及多系统且存在剂量依赖性,严重不良反应需永久停药;禁忌症涵盖特殊生理状态及药物相互作用,需严格遵循临床用药规范。

1 需紧急处理的严重副作用

(1)眼部毒性:10%患者发生视网膜脱离,表现为突发视力缺损或飞蚊症,需永久停药并立即眼科干预。

(2)高磷血症:血磷≥7mg/dL可致心律失常,需限磷饮食及药物控制,3级以上暂停给药。

(3)皮肤反应:Stevens-Johnson综合征等严重皮疹虽罕见(<1%),但致死率高需立即停药。

2 常见系统副作用

(1)血液毒性:64%贫血和38%血小板减少,多为1-2级,可通过输血或短暂停药缓解。

(2)消化道反应:58%腹泻和51%口腔炎,推荐止泻药及口腔冷敷对症处理。

(3)代谢异常:69%血肌酐升高但仅2%达3级,通常无需剂量调整。

3 特殊器官毒性

(1)肝功能损害:32%转氨酶升高,前4个月需每2周监测,3级暂停给药。

(2)指甲病变:46%甲沟炎,保持干燥并外用抗生素可改善。

(3)心血管影响:QT间期延长需基线心电图监测,发生率<1%。

4 绝对禁忌症

(1)妊娠期:动物研究显示致畸风险,用药前需确认妊娠测试阴性。

(2)哺乳期:药物可能分泌至乳汁,治疗期间及停药1周内禁止哺乳。

(3)严重肝损:Child-Pugh C级患者禁用,轻中度需减量监测。

5 相对禁忌症

(1)肾功能不全:透析患者缺乏数据,需谨慎评估风险收益比。

(2)心血管疾病:存在QT延长史者需加强心电监护。

(3)药物相互作用:CYP3A4强抑制剂/诱导剂需调整剂量或换药。

6 用药注意事项

(1)避孕要求:育龄期患者需采取双重避孕至停药后1个月。

(2)监测计划:定期检查视力、血磷及肝功能,建立症状日记。

(3)生活方式:严格防晒避免光敏反应,预防性护理指甲病变。

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