厄达替尼(Balversa)说明书副作用详解

厄达替尼(Balversa)作为FGFR抑制剂，其副作用谱涵盖血液学异常、眼部毒性及电解质紊乱等多系统反应，需根据严重程度采取剂量调整或永久停药措施，患者需定期监测相关指标并及时报告异常症状。

1 需立即就医的严重副作用

（1）眼部毒性：视力模糊、视网膜脱离或角膜炎，表现为突发视力下降、飞蚊症或眼痛，需立即眼科检查并暂停用药。

（2）高磷血症：血磷≥5.5 mg/dL时出现肌肉痉挛、心律失常，需启动降磷治疗并调整剂量，严重者需永久停药。

（3）严重皮肤反应：Stevens-Johnson综合征表现为皮肤糜烂、黏膜溃疡伴发热，需永久停药并紧急处理。

2 常见不良反应管理

（1）血液学异常：64%患者出现贫血，38%发生血小板减少，需每月监测血常规，必要时输血或中断治疗。

（2）胃肠道反应：腹泻（58%）、口腔炎（51%）可通过止泻药、口腔冷敷缓解，持续≥3级需减量。

（3）疲劳：53%患者报告乏力，建议分次服药并调整活动强度，合并贫血者需对症处理。

3 特殊系统副作用

（1）肝毒性：ALT/AST升高发生率32%，治疗前4个月需每2周检测肝功能，≥3级需暂停用药。

（2）肾损伤：肌酐升高占69%，但仅2%达3级，老年及基础肾病患者需加强监测。

（3）指甲毒性：46%出现甲沟炎，保持手足干燥，局部抗生素可缓解症状。

4 剂量调整策略

（1）首次减量：从8mg降至6mg每日，适用于2级高磷血症或3级非血液学毒性。

（2）二次减量：6mg降至5mg每日，用于复发性3级毒性或首次4级血液学毒性。

（3）永久停药：视网膜脱离、4级非血液学毒性或无法耐受5mg剂量时终止治疗。

5 患者自我监测要点

（1）每日记录视力变化、异常出血或水肿程度，使用标准化量表评估症状。

（2）定期检测血磷（每周至每月）、肝肾功能（每月）及心电图（每3月）。

（3）避免日晒预防光敏反应，使用SPF30+防晒霜并穿戴防护衣物。

6 药物相互作用警示

（1）CYP3A4抑制剂（如酮康唑）可使厄达替尼AUC增加2倍，需避免联用或减量50%。

（2）P-gp诱导剂（如利福平）降低药物暴露量56%，需替换为无相互作用药物。

（3）抗酸药需间隔2小时服用，H2受体拮抗剂应在厄达替尼前10小时或后2小时使用。