厄达替尼的中文说明书

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服小分子泛FGFR抑制剂，由美国FDA于2019年4月12日加速批准上市，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，特别是在铂类化疗期间或化疗后出现不适进展的情况。

厄达替尼简介

厄达替尼由强生公司旗下杨森公司研发，商品名为Balversa。它通过抑制FGFR信号通路，有效减缓肿瘤细胞的生长和扩散。起始剂量通常为每日一次8毫克，基于血磷水平调整剂量，最高可提高至每日一次9毫克。若无法耐受，剂量可逐步减至每日一次4毫克，甚至更低。厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高等。

疗效与临床试验

在BLC2001研究中，厄达替尼针对87例携带FGFR2/3突变或融合的尿路上皮癌患者，显示出了显著的疗效。中位治疗时间为5.3个月，总有快速为32.2%，其中完全缓解率为2.3%，部分缓解率为29.9%。对于FGFR3突变的患者，总有快速为40.6%，显示出厄达替尼对于特定基因突变的针对性治疗效果。

药物彼此作用与代谢

厄达替尼核心通过肝CYP2C9和CYP3A4酶代谢，故而与这些酶的抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。例如，与氟康唑（一种中效CYP2C9和CYP3A4抑制剂）联用时，厄达替尼的血药浓度显著提高。而与利福平（一种强效CYP2C9和CYP3A4诱导剂）合用时，厄达替尼的血药浓度则显著降低。患者在用药期间应避免同时使用大概影响厄达替尼代谢的药物。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

厄达替尼大概致使眼部不适，包括中枢性浆液性视网膜病变和视网膜色素上皮脱离，故而所有患者在用药期间应定期进行眼部检查。治疗的前4个月，每月进行一次眼科检查，之后每3个月检查一次。如有视力不清晰、视觉漂浮物或视疲劳等症状，应立即就医。此外，厄达替尼还大概致使高磷血症，患者应定期监测血清磷酸盐水平，并基于需要调整饮食或使用磷酸盐结合剂。

日常饮食

在服用厄达替尼期间，患者应避免摄入富含磷酸盐的食物，如加工类零食、坚果和含磷的保健品。同时，柚子和柑橘类水果（如橙子、柠檬、西柚等）也应避免，由于它们大概会干扰厄达替尼的体内代谢。建议保持均衡饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，少吃油腻和高糖食物，以维持良好的身体状态。

日常注意事项

厄达替尼大概引起皮肤干燥和指甲变色，患者应特别注意皮肤护理，选择纯棉衣物，避免直接接触羊毛等刺激性材料。使用含润肤成分的温和肥皂和保湿霜，保持皮肤湿润。此外，使用高SPF值的防晒霜，佩戴遮阳帽和太阳镜，以缩减紫外线对皮肤的损害。患者在服药期间应避免驾驶、操作机械或从事需要高度警觉性的活动，以防意外出现。

厄达替尼正版药物价格因地区和销售渠道而异，但仿制药在市场上已有供应。例如，老挝东盟制药生产的厄达替尼价格约为340美元，孟加拉耀品国际生产的厄达替尼价格约为480美元。患者在选择仿制药时，应选择信誉良好的渠道，确保药品质量。