恩西地平(Enasidenib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

恩西地平(Enasidenib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

恩西地平（Enasidenib），商品名IDHIFA，是一种针对特定类型急性髓性白血病（AML）的靶向治疗药物。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变酶的活性，减少异常代谢产物的生成，从而恢复细胞正常功能，抑制白血病细胞的增殖。本文将详细介绍恩西地平的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

一、恩西地平的基本信息

1. 药品名称与研发背景

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。其英文名称为Enasidenib，中文名称为恩西地平，其他别称包括IDHIFA和甲磺酸恩西地平。

2. 适应症与用法用量

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。推荐剂量为每日口服100mg，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。

3. 剂型与性状

恩西地平为片剂，主要有50mg和100mg两种规格。50mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”；100mg恩西地平片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

二、恩西地平的价格与医保情况

1. 价格

恩西地平的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。老挝卢修斯制药生产的规格为50mg*30片的恩西地平，价格约为170美元一盒；孟加拉珠峰制药生产的同规格恩西地平，价格约为482美元一盒。

2. 医保情况

恩西地平目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保。然而，市面上存在多款仿制药，患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药。在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

三、恩西地平的疗效与副作用

1. 疗效

恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性，减少异常代谢产物的生成，从而恢复细胞正常功能，抑制白血病细胞的增殖。临床研究表明，恩西地平在治疗IDH2突变的复发性或难治性AML患者中显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。

2. 副作用

恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等胃肠道反应，以及分化综合征（表现为发热、呼吸困难、体重增加等）、肿瘤溶解综合征等严重不良反应。此外，恩西地平还可能对胎儿造成伤害，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。

四、用药注意事项

1. 毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。在治疗的前3个月，至少每2周监测一次。如出现严重副作用，应及时调整剂量或中断治疗。

2. 药物相互作用

恩西地平可能与多种药物发生相互作用，影响药效或增加副作用风险。因此，在使用恩西地平期间，应避免与CYP1A2、CYP2C19、CYP3A等酶底物药物同时使用，除非处方信息中另有建议。

3. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用恩西地平，因其可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。此外，老年人及肝肾功能损害患者在使用恩西地平时，应根据具体情况调整剂量并密切监测不良反应。

恩西地平作为一种针对IDH2突变的AML患者的靶向治疗药物，具有显著的疗效和一定的副作用。在使用时，患者应充分了解药品信息，遵循医嘱，密切监测不良反应，并及时调整治疗方案。同时，对于特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、老年人及肝肾功能损害患者，应更加谨慎地使用恩西地平。