格拉斯吉布薄膜片在中国上市的情况

格拉斯吉布薄膜片是一种靶向治疗急性髓性白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发，目前尚未在中国上市。本文将从药品基本信息、中国市场现状及用药注意事项三个方面，全面解析该药物的相关情况，帮助患者及家属了解当前可获取的医疗资源。

格拉斯吉布薄膜片在中国上市的情况

药品基本信息

格拉斯吉布薄膜片（Glasdegib）是一种靶向SMO蛋白的小分子抑制剂，通过阻断Hedgehog信号通路发挥作用。其英文别称包括Daurismo和格拉吉布，由美国辉瑞公司生产，规格为100mg*30片/盒，价格约为12974美元。

作用机制与适应症

该药物通过抑制 **SMO靶点** 干扰肿瘤细胞增殖，获批用于联合低剂量阿糖胞苷治疗新诊断的AML成人患者。2018年11月获FDA批准，成为首个针对该适应症的Hedgehog通路抑制剂。

全球上市情况

原研药已在欧美多国上市，但截止到目前，尚未通过中国国家药品监督管理局的审批流程。国内患者需通过特殊渠道获取，或考虑参与国际多中心临床试验。

中国市场现状分析

格拉斯吉布薄膜片在中国仍处于未上市状态，这直接影响患者的可及性与治疗成本。

仿制药与医保覆盖

国内目前 **无仿制药** 上市，且该药未纳入中国医保目录。患者需全额自费购买原研药，经济负担较重。建议关注后续医保谈判动态或地方补充保险政策。

获取途径限制

由于未获正式批准，医疗机构无法常规处方。部分患者通过"港澳药械通"等特殊政策或跨境医疗渠道获取，但需承担额外物流与关税成本，并存在法律风险。

用药与治疗注意事项

对于考虑使用该药物的患者，需重点关注以下事项以确保治疗安全。

联合用药方案

需严格遵循FDA批准方案，与低剂量阿糖胞苷联用。擅自调整剂量可能影响疗效或增加毒性，用药期间应定期监测血常规和肝肾功能。

特殊人群禁忌

孕妇禁用该药，育龄期患者需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养，老年患者需评估肝肾功能调整剂量。

不良反应管理

常见副作用包括贫血、血小板减少等血液学毒性，以及恶心、疲劳等全身症状。出现严重不良反应时应立即就医，必要时中断治疗。