卢卡帕利(Rubraca)FDA说明书注意事项详解

卢卡帕利(Rubraca)是一种高选择性PARP抑制剂，主要用于BRCA基因突变相关的卵巢癌和前列腺癌治疗。本文详细解读其FDA说明书中的关键注意事项，涵盖血液系统风险、生殖毒性、药物储存规范及漏服处理等内容，帮助患者安全用药。以下从三个方面展开具体说明。

卢卡帕利(Rubraca)FDA说明书注意事项详解

血液系统与生殖毒性风险

卢卡帕利可能引发骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)，尤其对曾接受含铂化疗的患者风险更高。用药前需确认血液学毒性恢复至1级以下，治疗期间每月监测全血细胞计数。若出现持续4周以上的血液学异常，需减量或中断治疗并转诊血液科评估。

血液系统监测要求

基线检查及后续每月全血细胞计数是强制要求。对于持续血液学异常，需每周监测直至恢复，确诊MDS/AML应立即停药。动物实验显示该药具有胚胎毒性，育龄期患者需采取严格避孕措施。

生殖毒性防护措施

女性患者治疗期间及停药后6个月内需有效避孕，男性患者需在治疗期间及停药后3个月内避孕并避免捐精。妊娠期用药可能导致胎儿畸形或流产，用药前必须确认妊娠状态。

这些风险提示需与医生充分沟通，定期随访评估治疗获益与风险比。

药物储存与稳定性规范

卢卡帕利对储存条件敏感，需严格控制在适宜环境中以保持药效。原包装密封保存可最大限度保障药物稳定性，避免受潮或光照导致降解。

温度与湿度控制

药物应避免极端温度，冷冻会破坏分子结构。存放环境需干燥通风，湿度剧烈变化可能影响药品质量。印度BDR药厂生产的200mg规格售价约685美元，300mg规格约754美元。

避光与包装要求

阳光直射会降低药物稳定性，建议使用不透明容器保存。必须保持原包装完整，不得分装或混装。美国原研药300mg规格价格高达3510美元，需通过正规渠道购买。

正确储存可确保24个月有效期内药物性能稳定，定期检查包装完整性至关重要。

用药操作与应急处理

卢卡帕利需严格遵循医嘱服用，特殊情况下需采取针对性处理措施。该药尚未在中国上市，患者需通过跨境渠道获取时注意鉴别真伪。

漏服与呕吐应对

漏服后无需补服，应按原计划时间服用下一剂。服药后呕吐同样不需追加剂量，维持常规用药节奏即可。目前尚无明确药物过量数据，出现异常需立即就医。

药物相互作用监测

需定期检查肝功能和肺部状况，避免与其他影响DNA修复的药物联用。BRCA突变卵巢癌患者维持治疗时，需平衡疗效与不良反应风险。

用药期间出现任何异常症状都应及时反馈医生，调整治疗方案需专业指导。