曲格列汀(Trelagliptin)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

曲格列汀（Trelagliptin）作为一种新型口服降糖药物，自2015年3月26日在日本获批上市以来，逐渐受到全球糖尿病管理领域的关注。该药由日本武田药品工业株式会社研发，属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物，通过增强内源性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的活性，调节胰岛素与胰高血糖素的分泌平衡，从而实现长效控糖效果。因其每周仅需服用一次的独特给药方式，显著提升了患者用药依从性，在2型糖尿病的长期管理中展现出良好的临床价值。

曲格列汀(Trelagliptin)获批的适应症是什么？有什么注意事项？

曲格列汀的核心治疗定位在于针对2型糖尿病患者的血糖控制，适用于成年患者群体。其作用机制明确，临床应用路径清晰，已成为部分国家和地区糖尿病治疗方案中的重要选择之一。

主要适应人群与使用条件

曲格列汀的适应人群为确诊为2型糖尿病的成人患者。在开始使用本药前，应已实施并坚持基本的饮食控制和规律运动疗法，但血糖控制仍未达标的情况下考虑启用。该药既可作为单药治疗用于对其他口服降糖药不耐受或存在禁忌的患者，也可与多种降糖药物联合使用，如胰岛素、二甲双胍等，以增强整体降糖效果。

作用机制与剂型特点

作为DPP-4抑制剂，曲格列汀通过抑制酶的活性，延长GLP-1在体内的作用时间，促进葡萄糖依赖性胰岛素释放，同时抑制胰高血糖素分泌，从而有效降低空腹及餐后血糖水平。其剂型为口服片剂，常见规格包括50mg与100mg两种。其中，100mg剂量为多数成人推荐用量，每周固定时间服用一次，便于记忆和执行，有助于提升治疗持续性。

目前该药尚未在中国大陆正式上市，也未纳入国家医保报销体系。市场上流通的多为日本原研版本或孟加拉国仿制产品。参考价格方面，日版100mg*20片/盒约为2000至2500美元，而孟加拉碧康制药生产的100mg*16片/盒版本约在1200至1500美元区间，耀品国际的100mg*21片/盒版本则约为1000美元左右一盒。

特殊人群用药须知

在实际应用过程中，不同生理状态和健康状况的患者对曲格列汀的反应存在差异，因此必须结合个体情况审慎评估用药风险与收益。

肾功能障碍者的剂量调整

对于中度及以上肾功能损伤患者，由于药物排泄减慢，可能导致血药浓度升高，增加不良反应风险。因此建议根据肾小球滤过率（eGFR）水平进行剂量调整，并密切监测肾功能变化和血糖波动。

老年患者与低血糖高危人群

老年人群因常伴有不同程度的肾功能衰退，需谨慎用药，并定期检查相关指标。同时，营养不良、饮食不规律、剧烈运动者或存在脑垂体、肾上腺功能不全的患者，使用期间可能出现低血糖症状，应加强观察与血糖监测。

孕妇、哺乳期女性及儿童

现有数据不足以支持曲格列汀在孕妇中的安全性，仅当治疗益处明显大于潜在风险时方可考虑使用。哺乳期女性需权衡药物对婴儿的影响与母乳喂养的重要性，决定是否继续哺乳。目前尚无针对儿童患者的临床研究，故不推荐用于未成年人。

日常用药与生活管理注意事项

合理用药不仅依赖于正确的处方，还需患者积极配合日常生活管理，才能达到最佳治疗效果。

警惕药物相互作用

与肾上腺素、糖皮质激素或甲状腺激素等可能减弱降糖效果的药物联用时，可能导致血糖升高，需密切监测并及时调整治疗方案。避免未经医生指导自行合并用药。

注意常见不良反应

临床报道较多的副作用包括低血糖、急性胰腺炎、肠道梗阻以及皮肤疾病如类天疱疮。一旦出现异常皮疹、腹痛、呕吐等症状，应及时就医并评估是否停药。

生活方式配合与定期随访

维持规律作息、均衡饮食和适度运动仍是糖尿病管理的基础。服药期间应定期检测血糖、肝肾功能，并遵循医嘱进行复诊，确保治疗安全有效。