索托拉西布(Sotorasib)在中国上市了吗?怎么买?

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的口服靶向药物，由美国安进公司研发，已获FDA批准用于非小细胞肺癌和结直肠癌治疗。目前该药尚未在中国上市，患者需通过海外渠道购买。本文将详细介绍其上市现状、购买途径及用药注意事项，帮助患者获取准确信息。

索托拉西布(Sotorasib)在中国上市了吗?怎么买?

国内上市与医保现状

截止到目前，索托拉西布未在中国大陆获批上市，也未纳入国家医保报销范围。该药于2021年5月在美国首次获批，2025年新增结直肠癌适应症，但中国监管部门尚未完成审批流程。患者如需使用，需通过正规跨境医疗渠道获取。

药品基本信息

索托拉西布通用名为Sotorasib，商品名包括Lumakras和AMG510。其作用靶点为KRAS G12C突变蛋白，剂型为薄膜衣片，规格包括120mg、240mg和320mg，片剂表面刻有对应剂量标识。

适应症范围

该药适用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌二线治疗，以及与帕尼单抗联用治疗特定结直肠癌。使用前需通过基因检测确认突变状态，避免无效用药。

由于国内尚未上市，患者购买时需特别注意药品来源可靠性，建议通过专业医疗机构获取用药指导。

海外购买渠道与价格

目前可通过三种主要渠道购买索托拉西布：德国版、美国版和老挝仿制药。不同版本价格差异显著，需根据经济条件和用药需求选择。

原研药价格对比

德国出口版规格为120mg*240粒，价格约6155美元；美国出口香港同规格产品约6837美元。原研药价格较高，但质量有保障，适合经济条件较好的患者。

仿制药选择

老挝卢修斯制药生产的仿制药规格为120mg*56粒，价格约214美元。市面上还存在其他仿制药，购买时需核实生产资质和药品批号，避免假冒产品。

跨境购药存在一定风险，建议选择有资质的海外医疗中介，查验药品随附的检验报告和通关文件，确保药品运输符合冷链要求。

用药与日常注意事项

索托拉西布作为靶向药物，使用时需严格遵循医嘱，同时注意不良反应监测和日常生活管理。

用药规范

该药通常每日口服一次，剂量根据适应症调整。服药期间避免与强效CYP3A4诱导剂合用，可能影响疗效。常见副作用包括腹泻、恶心和肝酶升高，需定期复查肝功能。

储存与真伪鉴别

药品应密封存放于30℃以下环境，避免潮湿。正品药片有特定刻痕和颜色特征，可通过官网验证批号。购买后建议保留包装和购买凭证，便于后续追溯。

基因突变检测是用药前提，治疗期间建议每8-12周进行影像学评估。出现严重不良反应应及时就医，不可自行调整剂量。