索托拉西布(AMG510)说明书适应症?需要服用多久?

索托拉西布(AMG510)是靶向KRAS G12C突变的口服抗肿瘤药物，获批用于非小细胞肺癌和结直肠癌治疗，标准疗程需持续至疾病进展或不可耐受毒性出现，药物有效期24个月，需严格遵循用药规范。

1 索托拉西布适应症

1.1 非小细胞肺癌(NSCLC)

（1）适用人群：KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

（2）治疗条件：需既往至少接受过一种全身性治疗后方可使用。

（3）用药方式：作为单药口服治疗，每日固定剂量给药。

1.2 结直肠癌(mCRC)

（1）适用人群：KRAS G12C突变转移性结直肠癌成人患者。

（2）联合方案：需与帕尼单抗联用，不可单独使用。

（3）治疗条件：适用于氟嘧啶、奥沙利铂或伊立替康化疗失败者。

2 治疗持续时间

2.1 基本用药原则

（1）持续治疗：需每日服药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

（2）剂量调整：根据不良反应程度可能需暂停或减量给药。

（3）有效期：药物开封后保质期为24个月，需在有效期内使用。

2.2 特殊情况处理

（1）漏服处理：6小时内可补服，超时则跳过该次剂量。

（2）呕吐处理：服药后呕吐无需补服，按原计划继续治疗。

（3）停药标准：出现3级以上肝毒性或间质性肺病需永久停药。

3 用药注意事项

3.1 药物性状识别

（1）120mg片：黄色椭圆形，刻有"120"字样。

（2）240mg片：黄色椭圆形，刻有"240"字样。

（3）320mg片：米色椭圆形，刻有"320"字样。

3.2 储存条件

（1）温度要求：20-25℃保存，允许15-30℃短期波动。

（2）分散服用：若分散于水中需在2小时内服用完毕。

3.3 特殊人群

（1）妊娠期：具有胚胎毒性，需终止妊娠或停止哺乳。

（2）儿童：缺乏安全数据，不推荐使用。

（3）老年人：无需调整剂量，但需加强监测。