索托拉西布(Sotorasib)FDA说明书

索托拉西布（Sotorasib），商品名为Lumakras，是一种经过美国食品药品监督管理局（FDA）批准的靶向药物，重点用于治疗具有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。以下索托拉西布(Sotorasib)FDA说明书部分内容。

适应症

索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变，且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床试验显示，该药物在延长患者生存期、缩小肿瘤体积以及改善生活质量方面均表现出显著疗效。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，口服960毫克（320毫克3片或120毫克8片）。患者应每天在同一时间服用，可随食物同服或空腹服用。若错过一剂且超过6小时，应跳过此剂量，第二天按处方服用下一剂。切勿同时服用两剂以弥补错过的剂量。对于无法直接吞服药片的患者，可将药片溶解在120毫升无碳酸的温水中，搅拌至分散后立即或在2小时内饮用。

药物之间作用与注意事项

索托拉西布在与某些药物（如抗酸剂、强CYP3A4诱导剂等）同时使用时需慎重。患者在使用前应告知医生正在服用的所有药物，以便医生评估并调整用药方案，索托拉西布或许造成肝脏毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎等不良反应，在使用过程中需密切监测患者的肝功能和肺部状况。

常见副作用

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝酶升高和咳嗽等。

副作用管理与剂量调整

对于出现腹泻、恶心等胃肠道反应的患者，可以采取止泻、止吐等措施来缓解症状。对于出现肝功能异常的患者，或许需要暂停用药或降低剂量。