索托拉西布(Sotorasib)英文说明书

索托拉西布（Sotorasib），商品名为Lumakras，是由美国安进制药公司（Amgen）研发的一种革新的靶向治疗药物。该药物针对KRAS G12C突变靶点，是一种高选择性、不可逆转的小分子抑制剂。以下是索托拉西布说明书部分内容。

药品基本信息

索托拉西布的英文名为Sotorasib，中文名为索托拉西布，该药物于2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，墓前还未在中国上市。

药品使用说明

索托拉西布的推荐剂量为每日一次口服960毫克（八片120毫克片剂或三片320毫克片剂），直至病痛进展或出现不可接受的毒性。药片可以整片吞下，也可以溶解在120毫升非碳酸温水中后饮用。如果患者错过超过6小时一剂索托拉西布的量，建议跳过此剂量，第二天按处方服用下一剂。不要同时服用2剂，如果出现呕吐现象，同样建议跳过此剂量，第二天再按处方服用下一剂。

药品储存

索托拉西布的最佳储存温度是20°C至25°C，在储存时，应确保药品远离阳光直射，存放在避光处或使用不透明容器保护，并保持包装完整，确保容器严密封闭，防止空气、水分或其他有害物质的进入。

索托拉西布(Sotorasib)适应症和不良反应

索托拉西布核心用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者：

适应症

索托拉西布适用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者通常已接受过至少一次全身治疗，且肿瘤或血浆标本中已检测到KRAS G12C突变。索托拉西布在基于总有高效能（ORR）和应答持续时间（DOR）的加速批准下被批准用于该适应症。

不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。实验室检测大概出现淋巴细胞降低、血红蛋白降低等异常。