索托拉西布(Sotorasib)说明书全文

索托拉西布（Sotorasib），商品名为LUMAKRAS，是一种用于治疗特定KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。该药物由美国安进制药公司（Amgen）研发，是全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。

药品规格与生产厂家

索托拉西布的规格为每片120毫克，每盒包含240片。该药物由美国安进制药公司生产，并在全球多个国家上市销售，但截至目前，该药物尚未在中国正式上市。

适应症与用法用量

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前已接受过至少一种全身性治疗方案。推荐剂量为每日一次，每次口服960毫克（8片），整片吞服，可选择与食物一同服用或空腹状态下服用。如果漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用。

不良反应

索托拉西布在使用过程中大概出现的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤以及咳嗽等症状。对于出现不良反应的患者，应基于药品说明书或医生的医嘱对药物剂量进行调整。如果不良反应严重，请立即就医。

停药标准

如果需要降低剂量，首次剂量可降低至480毫克（4片）每日一次，如果毒性继续复发，则进一步降低至240毫克（2片）每日一次。如果每天一次240毫克的剂量仍出现毒性反应，则需要停止用药。停药标准包括但不限于肝毒性、间质性肺病/肺炎等严重不良反应。

索托拉西布作为一种靶向治疗药物，为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，服用需要严格遵循说明书和医生的指导，在服用过程中，患者应密切关注身体的反应和不良症状，及时与医生沟通并调整治疗方案。