他奎他单抗(talquetamab)用途:适应症、用法用量、注意事项

发布时间: 2025-08-21 11:13:11   推荐人数: 1101

他奎他单抗(talquetamab)是一种靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体药物,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物通过独特的作用机制激活T细胞,实现对肿瘤细胞的靶向杀伤,为经过多线治疗的患者提供了新的选择。

他奎他单抗(talquetamab)用途:适应症、用法用量、注意事项

药物适应症

他奎他单抗已获得美国FDA批准用于特定多发性骨髓瘤患者的治疗,这一适应症基于其独特的靶向治疗机制和临床疗效数据。

适用患者群体

适用于既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

治疗背景

该药物为经过多线治疗后疾病仍进展的患者提供了新的治疗选择,填补了现有治疗方案的空白。

用法用量

他奎他单抗的给药方案分为每周和双周两种,均采用递增剂量方案,以降低不良反应风险。

每周给药方案

第1天皮下注射0.01mg/kg;第4天0.06mg/kg;第7天0.4mg/kg,之后每周给药一次。递增剂量与首次治疗剂量之间可延迟2-7天给予,每周给药需至少间隔6天。

双周给药方案

第1天0.01mg/kg;第4天0.06mg/kg;第7天0.4mg/kg;第10天0.8mg/kg,之后每两周给药一次。递增剂量3与首次治疗剂量之间可延迟2-7天给予,双周给药需至少间隔12天。

预处理药物

每次递增剂量前1-3小时需给药糖皮质激素、抗组胺药和解热镇痛药,以预防不良反应。

注意事项

使用他奎他单抗需要特别关注多种潜在不良反应,这些注意事项对于确保治疗安全至关重要。

给药方式与监测

应以皮下注射方式给药,由专业医疗人员操作。初始治疗采用递增剂量方案,给药后需住院观察48小时,以降低细胞因子释放综合征和神经毒性风险。

常见不良反应

可能引发细胞因子释放综合征、神经毒性、口腔毒性、体重减轻、感染风险增加和血液学毒性等不良反应,需密切监测相关症状。

剂量调整

可能需要延迟剂量和调整以控制与该药物相关的毒性。治疗持续时间直到疾病进展或不可接受的毒性。

特殊人群用药

特定患者群体使用他奎他单抗需要额外关注和特殊处理。

妊娠期用药

可能对胎儿造成伤害,妊娠期间应避免使用。育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施。

肝功能异常患者

可能引起肝酶升高和胆红素升高。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能指标,必要时调整剂量。

药物获取与储存

了解正确的药物获取途径和储存条件对保证治疗效果具有重要意义。

药物获取

目前该药物尚未在中国上市,患者可通过正规跨境网络药房或医疗服务机构获取。购买时需仔细甄别药品真伪,关注生产日期。

储存条件

需按照药品说明书要求储存,通常应在2-8℃条件下冷藏保存,避免冷冻和剧烈震荡。

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