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发布时间: 2025-08-21 11:13:11 推荐人数: 1101
他奎他单抗(talquetamab)是一种靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体药物,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该药物通过独特的作用机制激活T细胞,实现对肿瘤细胞的靶向杀伤,为经过多线治疗的患者提供了新的选择。
他奎他单抗已获得美国FDA批准用于特定多发性骨髓瘤患者的治疗,这一适应症基于其独特的靶向治疗机制和临床疗效数据。
适用于既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
该药物为经过多线治疗后疾病仍进展的患者提供了新的治疗选择,填补了现有治疗方案的空白。
他奎他单抗的给药方案分为每周和双周两种,均采用递增剂量方案,以降低不良反应风险。
第1天皮下注射0.01mg/kg;第4天0.06mg/kg;第7天0.4mg/kg,之后每周给药一次。递增剂量与首次治疗剂量之间可延迟2-7天给予,每周给药需至少间隔6天。
第1天0.01mg/kg;第4天0.06mg/kg;第7天0.4mg/kg;第10天0.8mg/kg,之后每两周给药一次。递增剂量3与首次治疗剂量之间可延迟2-7天给予,双周给药需至少间隔12天。
每次递增剂量前1-3小时需给药糖皮质激素、抗组胺药和解热镇痛药,以预防不良反应。
使用他奎他单抗需要特别关注多种潜在不良反应,这些注意事项对于确保治疗安全至关重要。
应以皮下注射方式给药,由专业医疗人员操作。初始治疗采用递增剂量方案,给药后需住院观察48小时,以降低细胞因子释放综合征和神经毒性风险。
可能引发细胞因子释放综合征、神经毒性、口腔毒性、体重减轻、感染风险增加和血液学毒性等不良反应,需密切监测相关症状。
可能需要延迟剂量和调整以控制与该药物相关的毒性。治疗持续时间直到疾病进展或不可接受的毒性。
特定患者群体使用他奎他单抗需要额外关注和特殊处理。
可能对胎儿造成伤害,妊娠期间应避免使用。育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施。
可能引起肝酶升高和胆红素升高。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能指标,必要时调整剂量。
了解正确的药物获取途径和储存条件对保证治疗效果具有重要意义。
目前该药物尚未在中国上市,患者可通过正规跨境网络药房或医疗服务机构获取。购买时需仔细甄别药品真伪,关注生产日期。
需按照药品说明书要求储存,通常应在2-8℃条件下冷藏保存,避免冷冻和剧烈震荡。
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