他奎他单抗(talquetamab)是什么药?适应症是什么?

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种创新性双特异性抗体药物，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。该药物通过独特的作用机制激活患者自身免疫系统，靶向破坏肿瘤细胞，在特定患者群体中显示出显著疗效。

塔奎妥单抗(talquetamab)是什么药？适应症是什么？

药物基本信息

塔奎妥单抗是由美国杨森制药公司研发的双特异性抗体药物，商品名为Talvey。该药物于2023年8月9日获得美国FDA批准上市，为多发性骨髓瘤治疗领域带来了新的突破。

药物作用机制

作为靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，塔奎妥单抗能够同时结合骨髓瘤癌细胞和T细胞，激活患者自身免疫系统，实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。

药物剂型与性状

塔奎妥单抗为注射剂，提供两种规格：3mg/1.5mL(浓度2mg/mL)和40mg/mL。两种规格均为无色至浅黄色溶液，需通过皮下注射给药。

获批适应症

塔奎妥单抗已获得美国FDA批准用于特定多发性骨髓瘤患者的治疗，这一适应症基于其独特的靶向治疗机制和临床疗效数据。

适用患者群体

适用于既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

治疗背景

该药物为经过多线治疗后疾病仍进展的患者提供了新的治疗选择，填补了现有治疗方案的空白。

药物使用注意事项

使用塔奎妥单抗需要特别关注多种潜在不良反应，这些注意事项对于确保治疗安全至关重要。

给药方式与监测

应以皮下注射方式给药，由专业医疗人员操作。初始治疗采用递增剂量方案，给药后需住院观察48小时，以降低细胞因子释放综合征和神经毒性风险。

常见不良反应

可能引发细胞因子释放综合征、神经毒性、口腔毒性、体重减轻、感染风险增加和血液学毒性等不良反应，需密切监测相关症状。

特殊人群用药

特定患者群体使用塔奎妥单抗需要额外关注和特殊处理。

妊娠期用药

可能对胎儿造成伤害，妊娠期间应避免使用。育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施。

肝功能异常患者

可能引起肝酶升高和胆红素升高。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能指标，必要时调整剂量。

药物获取与储存

了解正确的药物获取途径和储存条件对保证治疗效果具有重要意义。

药物获取

目前该药物尚未在中国上市，患者可通过正规跨境网络药房或医疗服务机构获取。购买时需仔细甄别药品真伪，关注生产日期。

储存条件

需按照药品说明书要求储存，通常应在2-8℃条件下冷藏保存，避免冷冻和剧烈震荡。