亿珂(Ibrutinib)是什么药?适应症是什么?

亿珂(Ibrutinib)作为靶向治疗血液系统恶性肿瘤的创新药物，通过特异性抑制BTK激酶发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍该药物的基本信息、作用机制及获批适应症，帮助患者和医疗专业人员全面了解其在临床治疗中的应用价值。

亿珂(Ibrutinib)是什么药?适应症是什么?

药物基本信息

亿珂中文名称为伊布替尼，英文名称为Ibrutinib，商品名为Imbruvica。该药物由Pharmacyclics公司研发，于2013年11月首次获得美国FDA批准上市，2017年获中国国家食品药品监督管理局批准在中国上市。目前市面上存在多款仿制药，包括孟加拉珠峰、老挝卢修斯、印度海德隆等厂家生产的剂型。

药物剂型与规格

亿珂现有胶囊、片剂和口服混悬液三种剂型。胶囊剂型包括70mg黄色不透明胶囊和140mg白色不透明胶囊；片剂则有140mg黄绿色圆形片、280mg紫色长方形片和420mg黄绿色长方形片等多种规格。不同规格适应不同治疗需求，便于临床剂量调整。

作用机制与靶点

亿珂是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，通过选择性共价结合BTK活性位点，阻断B细胞受体信号传导通路。这种作用机制能有效抑制恶性B细胞的增殖和存活，同时减少肿瘤微环境中的细胞迁移和粘附，从而发挥抗肿瘤效应。

药效学特性

药物口服后迅速吸收，在体内形成活性代谢物。其对BTK的抑制作用具有高度特异性，能持续24小时以上，确保稳定的治疗效果。这种特性支持每日一次给药方案，提高患者用药依从性。

获批适应症

亿珂已获准用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗。对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)，该药适用于成人患者的治疗，特别对伴17p缺失的患者具有显著疗效。在华氏巨球蛋白血症(WM)治疗中，亿珂能有效控制疾病进展。

特殊适应症扩展

亿珂还获批用于1岁及以上成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗，适用于一种或多种全身治疗失败后的患者。这一适应症扩展体现了药物在免疫调节方面的多重作用。

用药注意事项

使用亿珂前需评估患者肝功能，治疗期间定期监测血常规和感染指标。常见不良反应包括出血倾向、心律失常和感染风险增加。药物相互作用方面需注意与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂的联用风险。

特殊人群用药

妊娠期妇女禁用亿珂，哺乳期妇女应停止哺乳。老年患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测。肝功能损害患者可能需要剂量调整，应根据具体情况制定个体化方案。