艾拉司群(ORSERDU)风险警告及不良反应

艾拉司群(ORSERDU)作为雌激素受体α靶向药，需警惕生殖毒性、肝功能损害等严重风险，常见不良反应包括消化道症状及肌肉骨骼疼痛，特殊人群需严格遵循用药禁忌。

1 严重风险警告

1.1 生殖系统风险

（1）孕妇禁用：动物实验显示致畸性，用药前需确认妊娠状态。

（2）避孕要求：育龄患者治疗期间及停药后1周需采取高效避孕措施。

（3）生育影响：可能造成可逆性生育能力下降。

1.2 肝功能损害

（1）Child-Pugh C级：绝对禁忌使用。

（2）Child-Pugh B级：需减量至172mg/日并密切监测。

（3）转氨酶升高：3级以上需中断治疗直至恢复。

2 常见不良反应

（1）消化系统：恶心（28%）、腹泻（19%）、呕吐（18%）多为1-2级。

（2）肌肉骨骼：关节痛（15%）、肌痛（12%）通常可自行缓解。

（3）代谢异常：高胆固醇血症（30%）需定期监测血脂。

（4）神经系统：头痛（14%）多呈短暂性发作。

3 特殊人群警示

3.1 哺乳期妇女

（1）药物分泌：未知是否入乳，建议停药1周后再哺乳。

（2）风险权衡：评估治疗必要性后决策。

3.2 老年患者

（1）75岁以上：数据有限需谨慎使用。

（2）肝肾功能：年龄相关减退者需调整剂量。

4 不良反应管理

（1）1-2级反应：对症处理并继续原剂量。

（2）3级反应：暂停用药直至恢复至1级。

（3）4级反应：永久停药并启动替代方案。

5 药物相互作用风险

（1）CYP3A4抑制剂：可能升高血药浓度。

（2）抗凝药物：增加出血倾向需调整剂量。

（3）QT延长药物：需监测心电图变化。

6 患者教育要点

（1）漏服处理：超过6小时跳过本次剂量。

（2）呕吐应对：视为漏服不补服。

（3）症状报告：出现呼吸困难等立即就医。