厄达替尼(Erdafitinib)的中文说明书

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服小分子泛FGFR抑制剂，关键用于治疗携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，尤其适用于在铂类化疗期间或化疗后出现不适进展的患者。以下是对厄达替尼的详细介绍。

厄达替尼简介

厄达替尼由美国FDA于2019年4月加速批准上市，是强生公司旗下杨森公司研发的药物。它通过抑制FGFR信号通路，实现对癌细胞的生长和扩散的有效控制。

适应症与用法用量

厄达替尼适用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，且在铂类化疗期间或化疗后出现不适进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。起始剂量为每日一次8mg，空腹或随餐口服。在第14天和第21天之间，若患者血磷水平低于5.5mg/dL，剂量可提高至9mg每日一次，直至不适进展或无法耐受。若漏服，当日内可按量补服，下次服药时间不变。若出现呕吐，则无需补服，下次服药仍按原间隔时间进行。

疗效与不良反应

厄达替尼的临床研究表明，它在携带FGFR2/3突变或融合的患者中显示出显著的疗效。然而，它也大概让一系列不良反应，包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高等。其中，眼部不适是较为常见的不良反应之一，包括中枢性浆液性视网膜病变和视网膜色素上皮脱离，大概让视力不清晰、视觉漂浮物或视疲劳。于是，所有患者在治疗期间应定期进行眼部检查。

药物二者之间作用与禁忌

厄达替尼关键通过肝CYP2C9和CYP3A4酶代谢，于是与这些酶的诱导剂或抑制剂同时使用大概会影响药物的疗效和睦安性。例如，与强效CYP3A4抑制剂合用大概会提高厄达替尼的血药浓度，从而提高不良反应的风险。此外，厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性，于是孕妇和哺乳期妇女应避免使用。

用药注意事项与日常生活管理

用药注意事项

在服用厄达替尼期间，患者应严格遵循医嘱，注意药物的用法用量。同时，应定期监测肝功能、肺部状况和血清磷酸盐水平。若出现任何不良反应或症状恶化，应立即就医并告知医生。此外，由于厄达替尼大概让眼部不适，患者应在治疗期间定期进行眼部检查，包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。

日常饮食

在服用厄达替尼期间，患者应注意调整饮食，避免摄入过多富含磷酸盐的食物，如加工类零食、坚果和含磷的保健品等。同时，应避免食用柚子和柑橘类水果，基于这些食物大概会干扰厄达替尼在体内的代谢，让药物浓度的不稳定。此外，患者应保持均衡饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，少吃油腻和高糖食物。

日常注意事项

除了用药和饮食管理外，患者在日常生活中还应注意皮肤护理和防晒。厄达替尼大概让皮肤干燥和指甲变色，于是患者应使用含润肤成分的温和肥皂和保湿霜，避免直接接触羊毛衣物。在户外活动时，应使用高SPF值的防晒霜、戴遮阳帽和穿纯棉衣物以降低紫外线对皮肤的损害。此外，患者在服药期间应避免驾驶、操作机械或从事需要高度警觉性的活动，以防意外出现。

厄达替尼的市场价格因地区和仿制药品牌而异。例如，老挝东盟制药生产的厄达替尼价格约为340美元一盒，而孟加拉耀品国际生产的厄达替尼价格约为480美元一盒。患者在选择仿制药时，应选择信誉良好的代购渠道以确保药品质量。