琥珀酸他舒格替尼(tasurgratinib succinate)的用药指南

琥珀酸他舒格替尼(tasurgratinib succinate)是一种针对特定基因异常的胆道癌靶向治疗药物，由日本卫材株式会社研发，2024年在日本获批上市。本文将从药品基本信息、适应症与用法、特殊人群用药及注意事项四个方面，全面介绍该药物的使用要点，帮助患者和医护人员正确理解其临床应用。

琥珀酸他舒格替尼(tasurgratinib succinate)的用药指南

药品基本信息

琥珀酸他舒格替尼是一种黄色薄膜包衣片剂，每片含35mg活性成分，表面印有"TAS 35"字样。该药物由日本卫材株式会社研发生产，规格为35mg*56片，价格约为7064美元一盒。药品需在室温下保存，保质期为三年，使用前需检查药品性状是否正常。

药物名称与剂型

该药物中文名称为琥珀酸他舒格替尼，英文名称为Tasfigo，其他别称包括tasurgratinib succinate。剂型为口服片剂，方便患者服用。

生产与上市情况

截止到目前，琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保体系，市面上暂无仿制药。该药物于2024年9月24日在日本获得上市许可，主要用于治疗特定类型的胆道癌。

适应症与用法用量

琥珀酸他舒格替尼适用于治疗化疗后病情进展、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。其作用靶点为FGFR1、FGFR2和FGFR3，通过抑制这些受体发挥抗肿瘤作用。

推荐剂量

成人通常每日口服一次140mg（相当于4片35mg规格），建议空腹服用。具体剂量需根据患者个体情况由医生调整，不应自行更改用药方案。

用药方法

服用时应整片吞服，不可咀嚼或压碎。若漏服一次剂量，应在记起时立即补服，但若已接近下次服药时间，则应跳过漏服剂量，按原计划服用下一剂。

特殊人群用药指导

不同人群使用琥珀酸他舒格替尼需特别注意用药安全，尤其是孕妇、哺乳期妇女及肝功能异常患者。特殊情况下需在医生严格评估后决定是否使用及如何调整剂量。

孕妇与哺乳期妇女

孕妇使用需评估治疗益处是否大于潜在风险。哺乳期女性应避免使用，因药物可能进入乳汁对婴儿造成危害。有生育能力的女性需在用药期间及停药后至少6天内采取有效避孕措施。

儿童与肝功能异常者

该药物在儿童中的安全性和有效性尚不明确，目前无儿童使用数据。肝功能受损患者需谨慎使用，可能需要调整剂量，因药物主要在肝脏代谢。

用药注意事项

使用琥珀酸他舒格替尼需定期监测多项指标，并注意药物相互作用及可能的副作用。出现异常情况应及时就医，确保用药安全。

监测要求

用药期间需定期测量血清磷浓度，警惕高磷血症发生。同时应定期进行眼科检查，监测视网膜脱落等眼部异常。出现视力变化等眼部症状应立即就医。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼与多种药物存在相互作用，包括雷贝拉唑、利福平等。使用前应告知医生正在服用的所有药物，避免不良相互作用影响疗效或增加毒性。