kaftrio说明书用法用量

Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor（商品名Trikafta或Kaftrio）是一种用于治疗特定基因突变型囊性纤维化的复合药物。其用法用量需根据患者年龄、体重及肝肾功能状态个体化制定，需间隔12小时与含脂食物同服。成人与儿童剂量方案不同，肝功能异常患者需谨慎调整剂量，用药前需基因检测确认突变类型并避免与CYP3A诱导剂联用。

Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor的用法用量

该药物的推荐剂量分为成人剂量和儿童剂量两类，需严格遵循12小时间隔给药原则。晨间与晚间剂量组合可维持稳定的血药浓度，含脂食物能促进药物吸收。

成人剂量方案

成人晨间口服2片复合片剂（含 **100mg elexacaftor/50mg tezacaftor/75mg ivacaftor** ），晚间口服1片ivacaftor单方片剂（含 **150mg ivacaftor** ）。两种剂型均需与含脂肪食物同服。

儿童剂量方案

2岁至<6岁儿童根据体重分为两种剂量：≥14kg者每日晨间口服1片复合片剂（含50mg elexacaftor/25mg tezacaftor/37.5mg ivacaftor），晚间口服1片ivacaftor（75mg）；<14kg者需调整剂量。6岁至<12岁儿童参照成人方案减量使用。

2岁以下儿童用药安全性尚未确立，需在医生严格监护下使用。

特殊人群用药调整

肝肾功能异常患者需根据损害程度调整用药方案，基因检测是治疗前必要步骤。老年患者及孕妇等特殊人群用药数据有限，需个体化评估。

肝功能异常患者

轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。中度损害（Child-Pugh B级）患者仅在获益大于风险时考虑减量使用，需密切监测肝功能。重度肝功能损害患者禁用。

肾功能异常患者

轻度肾功能损害患者可按常规剂量用药。严重肾功能损害或终末期肾病患者缺乏研究数据，需医生评估后谨慎使用。

用药前必须通过基因检测确认患者携带CFTR基因特定突变，否则治疗无效。

用药注意事项

正确服药时间和饮食配合对药效发挥至关重要，漏服需按特定规则补服。药物相互作用可能影响疗效或增加不良反应风险。

服药时间与饮食要求

晨间和晚间剂量需间隔12小时服用，每次服药需搭配含脂肪食物，如花生酱、全脂牛奶或肉类。口服颗粒剂需与软食混合后1小时内服用。

漏服处理原则

漏服6小时内应立即补服并继续原计划。超过6小时：晨间漏服则补服后跳过当晚剂量；晚间漏服则跳过该次剂量。

药物相互作用

禁止与强CYP3A诱导剂联用，可能显著降低药物暴露量。与CYP3A抑制剂联用需减量，与OATP1B1/1B3底物联用需监测不良反应。