卢比替定(Zepzelca)的用法用量

卢比替定（ZEPZELCA®，通用名lurbinectedin）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，其用法用量需严格遵循医嘱，以确保治疗效果并减少潜在风险。本文将基于药品说明书，详细介绍卢比替定的用法用量。

一、推荐剂量与给药方式

推荐剂量：卢比替定的推荐剂量为3.2 mg/m²，该剂量是基于患者的体表面积计算得出的。

给药方式：卢比替定通过静脉输注给药，输注时间应超过60分钟，以确保药物缓慢、稳定地进入体内。

给药频率：卢比替定每21天给药一次，即一个治疗周期为21天。

疗程：治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

二、剂量调整

在治疗过程中，可能需要根据患者的耐受性和不良反应情况调整剂量：

根据不良反应调整剂量

对于出现不良反应的患者，根据其严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

具体的剂量减少方案如下：

首次减少剂量至2.6 mg/m²，每21天一次。

第二次减少剂量至2 mg/m²，每21天一次。

根据药物相互作用调整剂量

卢比替定与强CYP3A抑制剂同时使用时，可能会增加卢比替定的血药浓度，从而增加不良反应的风险。

因此，应避免卢比替定与强CYP3A抑制剂同时使用。如果无法避免，卢比替定的剂量应减少50%。

在停止使用强CYP3A抑制剂后的5个半衰期内，应将卢比替定的剂量增加至使用抑制剂前的剂量。

三、特别的注意事项或警告

在使用卢比替定时，需特别注意以下副作用，并根据情况调整剂量或停药：

骨髓抑制

在每次给药前应监测血细胞计数。

仅当基线中性粒细胞计数≥1,500 cells/mm³且血小板计数≥100,000/mm³时，方可开始卢比替定治疗。

肝毒性

在开始卢比替定治疗前，应监测肝功能测试，并在治疗期间根据临床指示定期监测。

外渗导致组织坏死

考虑使用中心静脉导管以降低外渗风险。

在卢比替定输注期间，应监测患者外渗的迹象和症状。如果发生外渗，应立即停止输注，移除输注导管，并监测组织坏死的迹象和症状。

横纹肌溶解症

在开始卢比替定治疗前，应监测肌酸磷酸激酶（CPK），并在治疗期间根据临床指示定期监测。

胚胎-胎儿毒性

卢比替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育潜力的女性和男性了解对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

四、预处理

为了减少输注相关反应的发生，考虑在输注前给予以下药物进行预处理：

皮质类固醇：如地塞米松8 mg静脉注射或等效药物。

5-羟色胺拮抗剂：如昂丹司琼8 mg静脉注射或等效药物。

五、配制、给药和储存

配制

将8 mL无菌注射用水加入卢比替定小瓶中，得到含0.5 mg/mL卢比替定的溶液。

给药

按照上述推荐的剂量和给药方式进行。

储存

如果未在配制或稀释后立即使用，卢比替定溶液在配制后（包括输注时间）可在室温/环境光下或2°C-8°C（36°F-46°F）冷藏条件下储存长达24小时。