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发布时间: 2025-08-06 17:30:26 推荐人数: 1138
芦比替定(Lurbinectedin),商品名为Zepzelca,是一种用于治疗特定类型晚期肺癌的新型化疗药物。该药物主要针对转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,在铂类化疗期间或之后病情出现进展的患者中显示出较好的疗效。由于其独特的抗肿瘤机制和相对较好的耐受性,芦比替定在近年来被广泛研究和应用。本文将围绕芦比替定的适应症、剂量调整、不良反应以及用药注意事项进行详细介绍。
芦比替定主要用于治疗铂类化疗失败或疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该药由Pharma Mar公司研发,目前尚未在中国大陆上市,但在包括美国在内的部分国家已获得批准使用。用药前应由专业医生评估患者的整体健康状况,并制定个性化治疗方案。
芦比替定的标准推荐剂量为每平方米体表面积3.2mg,通过静脉输注方式每三周一次给药。使用前需进行预处理止吐用药,如地塞米松和昂丹司琼等,以减少输液反应。
如果患者正在使用强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、利托那韦等),建议将芦比替定剂量减半,以避免血药浓度升高导致的毒性增强。在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,可将芦比替定剂量恢复至原水平。
复溶芦比替定时,需将8mL无菌注射用水注入药瓶,摇匀后形成浓度为0.5mg/mL的溶液。目视检查溶液无颗粒、无变色后,按照体表面积计算所需剂量。
根据输注路径的不同,将复溶后的药物加入至不同体积的稀释液中:中心静脉使用时加入至少100mL的0.9%氯化钠或5%葡萄糖液;外周静脉使用时则需加入至少250mL的稀释液。输注过程中应使用合适的过滤器,避免药物吸附或污染。
芦比替定常见的不良反应包括白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐升高、肝功能异常(如ALT/AST升高)以及血糖升高等。部分患者还可能出现恶心、呕吐、食欲下降、肌肉骨骼疼痛等非血液系统反应。
芦比替定可能导致不同程度的骨髓抑制,表现为白细胞、淋巴细胞和中性粒细胞减少。治疗期间需定期监测血常规指标,必要时可使用生长因子支持治疗。
该药可能引起肌酐升高和肝功能指标异常。对于肾功能不全患者,尚无明确剂量调整建议,建议在医生指导下谨慎使用。对肝功能异常的患者,若出现严重转氨酶升高,可能需要暂停用药或调整剂量。
芦比替定是一种危险药物,必须严格按照特殊药品处理流程进行配置和使用。医护人员在操作过程中应穿戴适当的防护装备,避免直接接触药液。
孕妇和哺乳期女性应避免使用芦比替定,因其可能对胎儿造成伤害,并可通过乳汁传递给婴儿。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后6个月内采取避孕措施;男性患者则建议在治疗期间及末次给药后4个月内采取避孕。
芦比替定干粉在未复溶前应储存在2–8℃环境中,避免受潮。复溶后的溶液可在室温下保存最多24小时(包括输注时间),也可在2–8℃下冷藏,但不建议冷冻。
目前,芦比替定未在中国大陆上市,也没有纳入医保目录。香港版本规格为4mg/瓶,价格约合800美元/瓶。因无仿制药供应,患者如需使用,应通过正规渠道购买,并注意查验药品批号与有效期,确保用药安全。
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