瑞维美尼在中国上市的情况

发布时间: 2025-07-24 09:36:24   推荐人数: 1099

瑞维美尼作为治疗特定急性白血病的新型靶向药物,其在中国市场的可及性备受关注。本文将围绕该药物的上市状态、获取途径及用药关键信息展开说明,帮助患者及家属了解当前实际情况。

瑞维美尼在中国的上市现状

作为美国Syndax公司研发的menin抑制剂,瑞维美尼在国内的审批进度直接影响患者治疗选择。

国内审批状态

截止到目前,瑞维美尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内患者无法通过正规医疗机构获取该药物。该药物于2024年11月获美国FDA批准,用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。

医保覆盖情况

由于未在国内上市,瑞维美尼未被纳入中国国家医保目录,患者需全额自费治疗。美国原研药规格为160mg*30片/盒,价格约为31230美元。

替代获取途径与风险提示

在正式上市前,患者需谨慎评估海外购药方案的安全性与合法性。

跨境医疗方案

部分患者可能考虑通过境外医疗机构获取药物,需注意不同国家对该药物的批准状态存在差异。美国是目前明确批准该药物上市的国家。

用药安全保障

购买境外药品时需核实药品性状:160mg紫色膜衣片标有"S/160"字样。建议通过正规跨境医疗渠道获取,避免购买来源不明的药品。

用药注意事项

该药物的特殊作用机制要求严格遵循治疗方案。

适应症确认

使用前必须通过基因检测确认患者存在KMT2A基因易位。适用于1岁及以上儿童及成人患者的特定类型白血病治疗。

剂量调整原则

给药剂量需根据体重和CYP3A4抑制剂使用情况调整,体重≥40kg者标准剂量为270mg每日两次。治疗期间需定期监测白细胞计数。

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