沙芬酰胺推荐剂量及剂量调整

沙芬酰胺(Safinamide)作为帕金森病辅助治疗药物，其剂量方案需根据患者个体情况动态调整。本文系统阐述标准给药方案、特殊人群剂量调整原则及不良反应应对策略，为临床合理用药提供参考依据。

1 标准给药方案

1.1 初始剂量

（1）推荐起始剂量为50mg每日一次，早晨固定时间口服。

（2）整片吞服不可分割，避免与高脂饮食同服以降低吸收延迟风险。

（3）治疗2周后评估疗效与耐受性，再考虑剂量调整。

1.2 维持剂量

（1）有效且耐受良好的患者可增至100mg每日一次。

（2）最大剂量不超过100mg/日，过量可能增加不良反应风险。

（3）需持续监测运动症状改善情况及神经精神不良反应。

2 特殊人群剂量调整

2.1 肝功能不全患者

（1）Child-Pugh A级患者无需调整剂量，但需加强肝功能监测。

（2）Child-Pugh B级患者最大剂量限制为50mg/日。

（3）Child-Pugh C级患者禁用，可能引发药物蓄积中毒。

2.2 肾功能不全患者

（1）轻中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min)无需调整剂量。

（2）终末期肾病患者数据有限，建议谨慎使用并密切监测。

（3）透析不影响药物清除，无需额外补充剂量。

2.3 老年患者

（1）65岁以上患者无需常规调整剂量。

（2）合并认知障碍者需从低剂量开始，缓慢滴定。

（3）多病共存患者需重点评估药物相互作用风险。

3 不良反应相关剂量调整

3.1 神经系统反应

（1）出现运动障碍加重时，应先调整多巴胺能药物剂量。

（2）幻觉等精神症状持续存在需减量至50mg/日或停药。

（3）头晕症状明显者可考虑分次给药或暂时减量。

3.2 肝功能异常

（1）ALT/AST升高3-5倍ULN无伴发症状时，暂停给药至恢复。

（2）ALT/AST>5倍ULN需永久停药并密切随访。

（3）重新给药应从50mg/日开始，并每周监测肝酶。

3.3 其他系统反应

（1）严重皮肤反应需立即停药并给予对症处理。

（2）持续性恶心呕吐可减量或联用止吐药物。

（3）血压升高难以控制时应考虑剂量调整。

4 药物相互作用剂量调整

（1）联用强效CYP3A4抑制剂时，最大剂量不超过50mg/日。

（2）与多巴胺能药物联用可能需调整左旋多巴剂量。

（3）避免与5-羟色胺能药物联用，防止综合征发生。

5 给药中断处理

（1）中断≤3天可直接恢复原剂量继续治疗。

（2）中断>3天需从50mg/日重新开始滴定。

（3）中断>2周应按初始治疗方案重新启动。

注：所有剂量调整需在神经科医师指导下进行，调整后需密切监测疗效与安全性。出现严重不良反应应立即就医并携带完整用药记录。