色瑞替尼(Ceritinib)不良反应有哪些?

色瑞替尼(Ceritinib)作为ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其不良反应谱涉及多个器官系统。本文将系统梳理该药物在临床应用中常见及严重的不良反应表现，帮助患者和医务人员及时识别药物相关风险。

色瑞替尼(Ceritinib)不良反应有哪些?

常见不良反应表现

色瑞替尼治疗过程中发生率≥10%的不良反应主要包括消化系统症状和实验室指标异常。腹泻发生率为95%，恶心呕吐现象见于74.8%患者，常导致给药中断或剂量下调。肝功能异常表现为ALT/AST升高，在3/4级不良反应中占比最高，中国人群研究中47.6%患者需剂量调整。其他高频反应包括疲劳(10%)、食欲下降、体重减轻及血肌酐升高等代谢异常。

血液系统毒性特征

血液学不良反应以贫血(10%)较为突出，部分患者出现血小板减少和白细胞计数下降。临床研究中观察到12.1%患者因不良反应永久停药，其中感染性肺炎和呼吸衰竭各占0.6%。中性粒细胞减少性发热在亚洲人群中的发生率为2.8%，可能导致治疗暂停。定期血常规监测对早期发现骨髓抑制至关重要。

需紧急处理的严重不良反应

肝脏毒性管理

色瑞替尼可能引发药物性肝损伤，表现为陶土色粪便、深色尿液及皮肤巩膜黄染。临床研究中3.4%患者出现严重ALT升高，1.3%因此停药。FDA建议治疗前及治疗期间定期监测肝功能，出现ALT/AST>5倍ULN时应暂停用药，伴有高胆红素血症者需永久停药。

心血管系统风险

QT间期延长发生率为0.9%，可能进展为致命性心律失常。胸痛、昏厥及反复心律不齐需立即评估心电图。说明书要求治疗前纠正电解质紊乱，避免联用其他QT延长药物。心动过缓患者应监测心率变化，严重症状者需永久停药。

特殊不良反应识别

神经系统异常

行走不稳、肢体无力及异常疲倦见于部分患者。可逆性后部脑病综合征虽罕见(0.3%)，但可能表现为头痛、意识障碍或癫痫发作。临床中需关注患者平衡能力变化，出现神经系统症状时应考虑暂停治疗并完善影像学检查。

代谢紊乱表现

高血糖症状包括口渴、多尿和饥饿感增加，严重者可出现酮症酸中毒。研究显示5%患者发生3/4级高血糖。治疗期间应定期监测血糖，糖尿病患者可能需要调整降糖方案。尿酸升高可导致关节疼痛和粉红色尿液，需警惕急性痛风发作。