他奎他单抗(talquetamab)剂量指南:推荐剂量、剂量调整

他奎他单抗(talquetamab)作为治疗多发性骨髓瘤的新型双特异性抗体药物，其剂量方案经过精心设计，包含递增给药和治疗维持两个阶段。该药物提供每周和双周两种给药方案，根据患者体重计算具体剂量，并配备严格的预处理和监测要求。

他奎他单抗(talquetamab)剂量指南:推荐剂量、剂量调整

标准推荐剂量方案

他奎他单抗的给药方案分为每周和双周两种模式，均采用逐步递增的给药方式。这种设计能有效降低细胞因子释放综合征(CRS)等不良反应的发生率和严重程度。所有剂量均基于患者实际体重计算，通过皮下注射给药。

每周给药方案

每周方案包含三个剂量阶段：递增剂量1(0.01mg/kg，第1天)、递增剂量2(0.06mg/kg，第4天)和治疗剂量(0.4mg/kg，第7天起每周一次)。每次给药间隔至少6天，可根据患者耐受性适当延迟2-7天。递增剂量阶段需住院监测48小时。

双周给药方案

双周方案增加一个递增阶段：递增剂量1(0.01mg/kg，第1天)、递增剂量2(0.06mg/kg，第4天)、递增剂量3(0.4mg/kg，第7天)和治疗剂量(0.8mg/kg，第10天起每两周一次)。给药间隔至少12天，同样允许2-7天的延迟窗口。

剂量调整原则

他奎他单抗的剂量调整主要基于不良反应的严重程度和持续时间。治疗过程中可能需要暂停给药、降低剂量或永久停药。具体调整策略需结合患者个体情况和不良反应类型综合判断。

肾脏功能不全患者的剂量

轻度至中度肾功能不全患者(CrCl 30-89 mL/min)无需调整剂量。严重肾功能不全患者(CrCl <30 mL/min)数据有限，建议谨慎使用，密切监测肾功能变化。

肝功能不全患者的剂量

轻中度肝功能障碍患者(总胆红素≤1.5×ULN或AST>ULN)无需调整剂量。严重肝功能障碍患者(总胆红素>3×ULN)数据不足，建议谨慎使用并加强肝功能监测。

预处理与伴随用药

每次递增剂量前1-3小时需给予预处理药物：地塞米松16mg、苯海拉明50mg和对乙酰氨基酚650-1000mg。这些药物能有效预防或减轻输注相关反应。治疗期间可能需要根据临床指征使用其他支持性药物。

特殊给药注意事项

他奎他单抗需在专业医疗监督下使用，具备处理严重不良反应的条件。递增剂量阶段建议住院监测48小时。治疗期间需定期评估全血细胞计数和肝功能，根据临床指征调整监测频率。

治疗持续时间与停药标准

他奎他单抗治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于复发性3-4级不良反应或持续无法减停皮质类固醇的情况，应考虑永久停药。具体停药决策需由专业医疗团队评估后作出。

药物规格与储存

他奎他单抗有不同规格可供选择，需冷藏保存(2-8°C)。使用前检查溶液是否澄清无色，避免冷冻或振摇。配制后应立即使用或在规定时间内完成输注。