塔奎妥单抗(talquetamab)说明书剂量指南

塔奎妥单抗(talquetamab)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的创新药物，其剂量方案设计科学严谨，包含递增给药和两种给药频率选择。该药物需要专业医疗团队监督使用，并配备完善的预处理方案以降低不良反应风险。

塔奎妥单抗(talquetamab)说明书剂量指南

标准剂量方案

塔奎妥单抗提供两种标准给药方案，均采用递增剂量设计，可有效降低细胞因子释放综合征等不良反应的发生率和严重程度。

每周给药方案

第1天皮下注射0.01mg/kg；第4天0.06mg/kg；第7天0.4mg/kg，之后每周给药一次。递增剂量与首次治疗剂量之间可延迟2-7天给予，每周给药需至少间隔6天。

双周给药方案

第1天0.01mg/kg；第4天0.06mg/kg；第7天0.4mg/kg；第10天0.8mg/kg，之后每两周给药一次。递增剂量3与首次治疗剂量之间可延迟2-7天给予，双周给药需至少间隔12天。

预处理方案

每次递增剂量前1至3小时需使用特定预处理药物，这些药物可显著降低不良反应风险。

糖皮质激素

地塞米松16mg(或等效糖皮质激素剂量)，口服或静脉给药。

抗组胺药

苯海拉明50mg(或等效药物)，口服或静脉给药。

解热镇痛药

对乙酰氨基酚650mg至1000mg(或等效药物)，口服或静脉给药。

特殊人群用药

特殊人群使用塔奎妥单抗需要特别注意剂量调整问题，以确保用药安全。

肾功能不全患者

轻度至中度肾功能不全患者不建议调整剂量，严重肾功能不全患者数据不足，建议谨慎使用。

肝功能异常患者

轻中度肝功能障碍患者不建议调整剂量，严重肝功能障碍患者数据不足，建议谨慎使用。

剂量调整原则

塔奎妥单抗使用过程中可能需要进行剂量调整，主要基于不良反应的严重程度。

剂量延迟处理

因不良反应导致剂量延误时，根据延误时长及上次给药剂量，须重新启动递增方案或调整维持剂量。

不良反应管理

对于CRS、神经毒性及其他不良反应，均有相应的停药、预处理及支持治疗指导。

给药注意事项

塔奎妥单抗给药过程中需要遵循多项注意事项，以确保治疗效果和患者安全。

医疗监测要求

递增给药方案内，患者应在所有剂量后住院48小时进行密切监测。

实验室检查

每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，并根据临床指征进行监测。

患者准备

确保患者在给药前充分水化，部分患者需要护理人员陪同并保持在医疗机构附近。

治疗持续时间

塔奎妥单抗的治疗持续时间根据患者个体情况而定，主要考虑疾病进展和毒性反应。

持续治疗标准

治疗应持续进行，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。

毒性管理

可能需要延迟剂量和调整以控制与该药物相关的毒性。