替沃扎尼中文详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

替沃扎尼是一种新型血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。由于其高效性和特定的靶向机制，该药物已在多个国家获批上市，并在肾癌治疗领域引起了广泛关注。

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替沃扎尼的基本信息与适应症

替沃扎尼英文名称为 Tivozanib，也称为 Fotivda 或 TIVOXEN。作为新一代 VEGF 酪氨酸激酶抑制剂，它被批准用于治疗既往接受过至少两次全身治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)。此药于 2021 年在美国获得 FDA 批准上市，此前已在欧盟、新西兰、挪威和冰岛等地获得上市许可。

尽管其良好的疗效已被广泛认可，但目前替沃扎尼尚未在中国正式上市，也没有纳入中国的医保报销范围。因此，部分患者可能需要通过国际渠道获取该药物。

用法用量与价格信息

推荐的剂量是每日口服一次 1.34mg，连续服用 21 天后停药 7 天，构成一个完整的 28 天周期，直到疾病进展或发生不可接受的毒性反应。服用时可与食物同服，也可空腹使用，但需整粒吞下并避免打开胶囊外壳。如果错过了一次剂量，则应在下次计划时间继续服用下一剂，不可补服双倍剂量。

老挝卢修斯制药公司生产的版本有两种规格：1.34mg*21 粒约 78 美元一盒；0.89mg*21 粒约为 67 美元。这些价格可能会因供应情况和地区而略有波动。

疗效与常见副作用

临床试验表明，替沃扎尼对复发/难治性晚期 RCC 患者具有良好的抗肿瘤活性，在延长无进展生存期(PFS)方面表现优异。其作用机制涉及抑制多个与肿瘤血管生成相关的靶点，包括 PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3 和 c-Kit。

最常见的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽以及口腔炎。此外，一些严重实验室异常（如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少）也可能发生。多数副作用可通过调整剂量或支持治疗加以控制，但医生会根据个体情况做出专业判断。

用药注意事项及特殊人群建议

禁忌人群及妊娠期管理

替沃扎尼不适用于孕妇，因为它可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在治疗期间以及停药一个月内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女不应在治疗期间哺乳，并在最后一次服药后等待至少一个月再恢复。

与其他药物的相互作用

该药物主要经 CYP3A 酶代谢，因此强效 CYP3A 诱导剂（如某些抗癫痫药或抗结核药物）可能会降低其血药浓度，从而削弱疗效。此类联合用药应尽量避免，或在医生指导下进行密切监测。

肝肾功能受损患者的使用指南

对于肾功能受损的患者来说，即使是重度损伤，通常不需要调整剂量；然而，针对终末期肾病患者的具体用药建议仍未明确。对于中度肝功能损害的患者，需考虑降低剂量，而对于轻度或重度肝损伤患者，则需由医生评估风险与收益后再决定是否使用。