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伊布替尼(Imbruvica)

别称亿珂、Ibrutinib、依鲁替尼、Ibrutix、lbrucent

适应症适用于慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症成人患者,以及1岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

伊布替尼通过阻断BTK酶来降低癌性B细胞的存活率、减缓CLL或SLL的扩散、帮助WM中的异常B细胞移出滋养环境以及抑制参与cGVHD的特定免疫细胞,发挥抗肿瘤和免疫调节作用。

伊布替尼在国外最早于2013年11月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。伊布替尼在国内的上市时间稍晚于国外。具体于2017年8月30日获得国家药品监督管理局NMPA的批准上市。商品名为Imbruvica/亿珂,由强生和Pharmacyclics(现为艾伯维的一部分)合作开发并推广。

目前国内已有企业成功开发出伊布替尼的仿制药并获得国家药监局的批准上市。

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