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艾代拉里斯(Zydelig)

别称ldelalisib

适应症慢性淋巴细胞疾病(CLL)患者、滤泡性B细胞非霍奇金淋巴细胞患者(FL)以及小淋巴细胞淋巴细胞疾病患者(SLL)。

艾代拉里斯(Zydelig)的注意事项

1. 肝毒性

发生率:16%患者出现致命性或严重肝损伤。

监测:治疗前及治疗期间每2周监测ALT/AST和胆红素,持续3个月后改为每4周监测。

处理:出现肝酶升高时暂停或调整剂量,避免联用其他肝毒性药物。

2. 严重腹泻或结肠炎

发生率:20%患者出现≥3级腹泻或结肠炎。

特点:抗动力药物疗效差,需中断治疗并使用糖皮质激素。

监测:患者需每日记录排便次数,出现每日增加≥6次时立即就医。

3. 肺炎与间质性肺病

发生率:4%患者出现致命性或症状性肺炎。

表现:咳嗽、呼吸困难、低氧血症、影像学显示间质浸润。

处理:一旦确诊,永久停药并启动糖皮质激素治疗。

4. 感染风险

发生率:48%患者发生严重或致命性感染(如肺炎、脓毒症)。

特殊感染:

耶氏肺孢子菌肺炎(PJP):需全程预防性用药(如复方磺胺甲噁唑);

巨细胞病毒(CMV)再激活:定期监测PCR或抗原,阳性时暂停治疗。

5. 肠道穿孔

风险因素:常伴随中重度腹泻。

症状:突发腹痛、发热、恶心呕吐,需立即停药并手术评估。

6. 皮肤毒性

严重反应:史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

处理:疑似病例立即停药,确诊后永久禁用。

7. 特殊人群

孕妇:有胚胎-胎儿毒性风险,治疗期间及停药后1个月内需严格避孕;

哺乳期:禁止哺乳;

老年人:≥65岁患者不良反应发生率更高,需加强监测。


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