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发布时间: 2025-04-21 13:19:32 推荐人数: 1156
艾拉司群是一种新型口服内分泌药物,于2023年1月获得了美国FDA的批准,用于治疗特定类型的乳腺癌患者。这种药物对于绝经后女性或成年男性中患有ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者具有重要意义。在中国,艾拉司群的上市进程一直是患者和医疗行业关注的焦点。
根据最新数据,截至2024年11月1日,艾拉司群(elacestrant)尚未在中国正式上市。这意味着国内医院暂时无法直接提供该药物给需要的患者。然而,这一情况并未阻止相关企业和机构积极推进其在中国市场的准入。例如,美纳里尼在中国澳门提交了进口药品预先许可申请,这表明中国市场对该药物的兴趣与需求正在逐步增加。
随着艾拉司群III期临床试验申请得到国家药品监督管理局(NMPA)的批准,临床研究正在有序进行中,这无疑为未来艾拉司群在中国的全面上市铺平了道路。
在国际市场上,艾拉司群的价格因生产厂商和地区而异。例如,美国Stemline生产的规格为345mg*28片的艾拉司群售价约为13753美元;而在老挝卢修斯生产的同款药物则更为经济实惠,其中86mg*30片的售价为518美元,345mg*30片的售价为1480美元。
由于仿制药的存在,全球患者可以根据自身的经济条件选择适合自己的产品。同时,兰州科聚生化有限公司及苏州华先医药科技有限公司通过技术创新,致力于优化制备方法,从而进一步降低生产成本,最终可能使更多患者受益。
目前,艾拉司群没有被纳入中国的医保体系内。因此,患者如果选择使用该药物,需自费承担所有费用。虽然市面上存在仿制药,但患者仍应通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取合法且安全的药品。
艾拉司群适用于绝经后的女性或成年男性中患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些在接受至少一种内分泌治疗后病情仍出现进展的人群。这类患者通常已经尝试过其他治疗方法却未见明显改善。
医生会根据每位患者的病史、检测结果以及身体状况来判断是否适合采用艾拉司群作为治疗方案之一。
为了达到最佳疗效并减少副作用的发生几率,患者在接受艾拉司群治疗期间应注意以下几点:
良好的生活习惯与规律服药同样重要,两者相结合有助于提高生活质量,并延长生存时间。
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