艾拉司群(ORSERDU)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

艾拉司群(ORSERDU)是一种针对特定乳腺癌患者的靶向治疗药物，其获批适应症和用药注意事项对患者治疗选择至关重要。本文将详细介绍该药物的适应症范围、作用机制及使用时的关键注意事项，帮助患者和医疗专业人员更好地理解这一治疗方案。

艾拉司群(ORSERDU)获批的适应症

艾拉司群是一种新型雌激素受体拮抗剂，专门用于治疗特定类型的乳腺癌患者。该药物由美国Stemline公司研发，于2023年1月获得美国FDA批准上市。

主要适应症

艾拉司群适用于治疗 **绝经后妇女或成年男性** ，这些患者需满足以下条件：ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。

作用靶点

该药物通过靶向 **雌激素受体α(ERα)** 发挥作用，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种靶向治疗方式为特定基因突变的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

艾拉司群的使用注意事项

使用艾拉司群治疗时，需要特别关注药物可能引起的副作用和特殊人群的用药安全。合理监测和预防措施能够提高治疗安全性。

血脂异常监测

服用艾拉司群可能导致 **血脂水平升高** ，包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。建议在治疗前和治疗期间定期监测血脂状况，及时发现并处理异常情况。

胚胎-胎儿毒性

动物实验显示艾拉司群可能对胎儿造成伤害。育龄期女性应在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施。男性患者如有生育计划，也需采取相应防护措施。

肝功能损害患者的剂量调整

严重肝功能损害患者应避免使用该药物。中度肝功能损害患者建议将剂量降至258mg每日一次，轻度损害患者则无需调整剂量。

药物获取与基本信息

了解药物的获取途径和基本信息有助于患者做出合理的治疗决策。目前该药物在中国尚未上市，患者需要通过特定渠道获取。

规格与价格

美国Stemline生产的原研药规格为345mg*28片，售价约为13753美元。老挝卢修斯的仿制药有86mg*30片和345mg*30片两种规格，价格分别为518美元和1480美元。

医保与上市情况

截止到目前，艾拉司群未在中国上市，也未纳入中国医保。患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。