依拉司群(elacestrant)是什么药?适应症是什么?

发布时间: 2025-08-08 13:31:14   推荐人数: 1095

艾拉司群(Orserdu)是一种新型雌激素受体拮抗剂,专为特定类型的乳腺癌患者设计。该药物由意大利美纳里尼开发,2023年1月获美国FDA批准,适用于ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。文章将从药物基本信息、适应症详解及用药注意事项三方面展开,帮助患者全面了解这一靶向治疗药物。

依拉司群(ORSERDU)是什么药?

药物基本信息

艾拉司群英文名为Elacestrant,商品名Orserdu,中文别称包括依拉司群、埃拉司群。其主要成分为Elacestrant,剂型为口服片剂,规格包括86mg和345mg两种。345mg片剂为浅蓝色椭圆形,86mg为圆形,均标有特定标识便于识别。

研发背景与上市情况

该药由美国Stemline研发,2023年1月通过FDA审批,目前已在欧盟、英国等地获批。截止目前,虽有个别国内处方记录,但尚未在中国正式上市或纳入医保,患者需通过正规渠道获取仿制药。

作用机制与靶点

作为选择性雌激素受体降解剂,艾拉司群通过特异性结合雌激素受体α(ERα),阻断雌激素信号通路,抑制肿瘤生长。这一机制尤其适用于对传统内分泌治疗产生耐药性的ESR1突变患者。

适应症详解

适用人群特征

该药适用于绝经后女性或成年男性患者,需同时满足ER阳性、HER2阴性、ESR1突变三项指标。患者需至少接受过一种内分泌治疗后出现疾病进展,方符合用药条件。

临床治疗定位

艾拉司群被定位为二线及以上治疗方案,用于传统内分泌治疗失败后的替代选择。其针对ESR1突变的特异性作用,为耐药患者提供了新的治疗机会。

与其他疗法的区别

相比传统雌激素调节剂,艾拉司群能更有效地降解突变型ERα受体,克服常见耐药机制。这种精准作用使其在特定患者群体中显示出独特优势。

用药注意事项

正确服用方法

推荐剂量为每日一次345mg,需随餐服用以减轻胃肠道反应。片剂应整片吞服,不可咀嚼或掰开。若漏服超过6小时或发生呕吐,应跳过该次剂量,次日按原计划服药。

获取渠道与价格参考

美国原研药345mg*28片约13753美元,老挝仿制药同规格约1480美元。患者应通过正规医疗机构或跨境平台购药,警惕非法渠道风险。

不良反应监测

常见副作用包括恶心、呕吐等消化道症状,多数为轻度。出现不可耐受毒性时需及时就医调整剂量,不建议自行停药或更改方案。

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