艾拉司群(ORSERDU)说明书适应症?需要服用多久?

艾拉司群(ORSERDU)是一种针对特定乳腺癌亚型的口服靶向药物，其适应症严格限定于ER阳性/HER2阴性且携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者。该药需持续服用至疾病进展或出现不可耐受毒性，标准剂量为每日345mg，有效期24个月。

1 适应症详解

（1）适用人群：绝经后女性或成年男性患者，需经基因检测确认ESR1突变。

（2）疾病类型：雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。

（3）治疗前提：患者需至少接受过一种内分泌治疗后出现疾病进展。

2 用药持续时间

（1）基础疗程：每日一次口服345mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

（2）药物有效期：从生产日期起计算为24个月，需注意包装标注的有效期限。

（3）持续评估：治疗期间需定期进行影像学检查和临床症状监测。

3 剂量调整方案

3.1 标准剂量

（1）初始剂量：每日一次口服345mg（四片86mg片剂）。

（2）服药时间：建议固定每日服药时间，可与食物同服或单独服用。

3.2 减量规则

（1）首次减量：降至258mg（三片86mg片剂）每日一次。

（2）二次减量：降至172mg（两片86mg片剂）每日一次。

（3）永久停药：4级毒性或无法耐受的反复不良反应需终止治疗。

4 特殊情况处理

（1）漏服处理：超过6小时漏服应跳过该次剂量，次日按原计划服药。

（2）呕吐处理：服药后呕吐需视为漏服，不补服额外剂量。

（3）过量处理：立即就医，采取对症支持治疗。

5 用药注意事项

（1）基因检测：用药前必须确认ESR1突变状态。

（2）定期监测：包括血脂水平、肝功能及临床疗效评估。

（3）药物相互作用：避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。