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发布时间: 2025-12-12 11:18:03 推荐人数: 1099
艾拉司群(elacestrant)是一种新型雌激素受体拮抗剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。该药物由意大利美纳里尼公司开发,于2023年获得美国FDA批准上市,目前在国内尚未全面推广。以下将从药物概述和适应症两方面进行详细介绍。
(1)药物类别:艾拉司群属于选择性雌激素受体降解剂(SERD),通过拮抗雌激素受体发挥作用
(2)研发公司:由意大利美纳里尼公司开发并上市
(3)获批时间:2023年1月27日首次获得美国FDA批准
(4)国内现状:虽已有首位患者处方,但尚未在全国范围内推广使用
(5)仿制药情况:目前已有卢修斯公司生产的仿制药上市
(1)适用人群:绝经后妇女或成年男性患者
(2)分子特征:ER阳性、HER2阴性且存在ESR1突变的乳腺癌
(3)疾病阶段:晚期或转移性乳腺癌
(4)治疗背景:适用于至少接受过一种内分泌治疗后出现疾病进展的患者
(1)靶点:主要作用于雌激素受体α(ERα)
(2)作用方式:通过拮抗雌激素受体并促进其降解来抑制肿瘤生长
(1)给药方式:口服给药,方便患者使用
(2)研发意义:为ESR1突变患者提供了新的治疗选择
(3)临床价值:针对内分泌治疗失败后的患者具有显著疗效
(1)使用限制:仅适用于特定分子特征的乳腺癌患者
(2)用药监测:治疗期间需要定期评估疗效和安全性
(3)获取途径:目前在国内尚未正式上市,需通过特殊渠道获取
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